Клиника
61 subscribers
218 photos
302 links
Всё про отечественную и зарубежную медицину, врачей, пациентов, функционеров, препараты, схемы лечения и схемы наживы. Доказательно, без истерик.

Контакты: @Goo_power и goojitzu@protonmail.com
Download Telegram
Eli Lilly отозвала заявку на одобрение своего препарата от COVID-19 в ЕС

Фармацевтическая компания Eli Lilly отозвала заявку на одобрение своего препарата от COVID-19 на основе двух моноклональных антител из Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Производитель объяснил свой шаг отсутствием спроса на лекарство со стороны государств — членов Европейского Союза (ЕС), которые предпочли других поставщиков. Об этом сообщается в письме Eli Lilly, опубликованном европейским регулятором.

Компания подчеркнула, что на данный момент она «не имеет возможность предоставлять дополнительные данные, требуемые CHMP» (комитета EMA по рассмотрению препаратов для применения среди людей) для получения регистрации в Европе. EMA в свою очередь заявило о завершении обзора комбинации из двух моноклональных антител etesevimab и bamlanivimab, однако впоследствии удалило сообщение об этом со своего сайта.

Событие произошло после того, как компания рассказала, что правительство США заключило соглашение с Eli Lilly о закупке 614 тыс. дополнительных доз препарата производителя за 1,29 млрд долл. В сентябре стороны договорились о поставке 388 тыс. доз etesevimab в дополнение к ранее приобретенным запасам bamlanivimab.

Несмотря на то, что в сентябре 18 стран — членов интеграционного объединения подписали договор о приобретении 220 тыс. доз комбинированного лекарственного средства, в середине октября препарат не был включен в европейский портфель лекарственных средств от COVID-19.

ЕС в марте подписал соглашение со швейцарским производителем Roche о поставках комбинации из моноклональных антител casirivimab и imdevimab, разработанных совместно с компанией Regeneron. А в июле заключил еще одну сделку о закупке препарата Xevudy (sotrovimab), принадлежащей британской GlaxoSmithKline и американской Vir Biotechnology, пишет Reuters.
Ученые обнаружили у человека еще один коронавирус

В конце октября 2021 года на сайте научного журнала Clinical Infectious Diseases появилась статья, в которой описывается новый коронавирус, обнаруженный у заболевшего человека. Его назвали HuCCoV_Z19Haiti.

Судя по всему, он не очень опасен. Из симптомов новый коронавирус, предположительно, вызывает только небольшое повышение температуры и общее недомогание.

Коронавирус выявили у медицинского работника, который вернулся с Гаити в США. Но он был единственным, у кого его нашли в группе из двадцати человек. То есть мы пока не можем с уверенностью говорить о том, что именно этот коронавирус был причиной недомогания.

А самое главное: хотя статья вышла недавно, она описывает события 2017 года. С тех пор не появилось никаких признаков того, что этот новый коронавирус приведет к пандемии. Во всяком случае, о других заболевших неизвестно.
В сентябре Дания первой из стран ЕС сняла коронавирусные ограничения. В ноябре в стране вернули ковидпассы

В Дании с 12 ноября вновь будет нужен специальный пропуск — ковидпасс — для посещения некоторых общественных мест. Такое решение 9 ноября принял парламентский комитет по борьбе с COVID-19.

Ковидпасс — документ, подтверждающий прививку или перенесенный COVID-19, — будет требоваться при посещении заведений общественного питания, культурных и других мероприятий в помещениях, где собираются 200 и более человек. Также ковидпасс нужно будет предъявлять посетителям мероприятий на открытом воздухе, число участников которых превышает 2000 человек.

Ковидпассы вводятся сроком на один месяц. В начале декабря парламентский комитет вновь соберется, чтобы решить, продлевать ли действие этой меры по борьбе с ковидом.

Решение о введении ковидпассов парламентский комитет принял через два месяца после того, как Дания первой из стран ЕС отменила все коронавирусные ограничения.

📍В начале сентября, отменяя ковидпассы, министр здравоохранения Дании Магнус Хойнике подчеркивал, что снятие ограничений стало возможно благодаря вакцинации и «огромным усилиям жителей Дании». Ковид «больше не является критической угрозой для общества», объявляли тогда власти Дании. Теперь парламентский комитет вновь объявил COVID-19 «критической угрозой», что и позволило вернуть ковидпассы.

📍 По данным Университета Джонса Хопкинса, в Дании за последние сутки был выявлен 2562 случая заражения ковидом. Всего в стране с населением 5,8 миллиона человек с начала пандемии заболели более 400 тысяч человек. За последние два месяца в стране были выявлены около 50 тысяч новых случаев коронавирусной инфекции.
В Петербурге ввели обязательную вакцинацию от ковида для людей старше 60 лет

Главный санитарный врач Петербурга Наталия Башкетова постановила ввести обязательную вакцинацию от коронавируса жителей города старше 60 лет и людей с хроническими заболеваниями.

Первым компонентом вакцины власти обязали привиться до 15 декабря 2021 года, вторым — до 15 января 2022 года.

Как сообщает «Фонтанка», среди прочего требование об обязательной вакцинации распространили на сотрудников любых организаций, работающих в аэропорту «Пулково», а также в портах.

Кроме того, прививка стала обязательной для всех учащихся профессиональных училищ и вузов старше 18 лет, которым нужно пройти практику за пределами учебных заведений.
Минздрав включил препараты «Коделак Бронхо» и «Коделак Нео» в новейшие рекомендации по лечению COVID-19

В новых клинических рекомендациях Минздрава по лечению COVID-19 упоминаются не только привычные умифеновир (арбидол) или фавипиравир, но и препарат «Коделак Бронхо». Он, как мукоактивный препарат с амброксолом рекомендован с целью улучшения отхождения моркоты при продуктивном кашле.

Для остановки сухого кашля ведомство предписывает использовать «Коделак Нео» – противокашлевый препарат на основе бутамирата.
Одна из компаний, участвовавших в испытаниях вакцины Pfizer, фальсифицировала данные. Когда сотрудница заметила это, ее уволили

Британский научный журнал The BMJ выпустил расследование о нарушениях, допущенных в ходе клинических испытаний вакцины от коронавируса производства Pfizer/BioNTech. В техасской Ventavia Research Group, участвовавшей в испытаниях вакцины, фальсифицировали данные и медленно отслеживали побочные эффекты, рассказала изданию бывший региональный директор компании Брук Джексон.

Ventavia Research Group — крупнейшая частная компания в Техасе, проводящая клинические исследования. Брук Джексон устроилась туда в сентябре 2020 года, когда третья фаза клинических испытаний вакцины продолжалась уже два месяца. До этого Джексон в течение 15 лет руководила клиническими испытаниями других препаратов. В Ventavia она проработала всего две недели — и в это время, по ее словам, неоднократно сообщала руководству о нарушениях.

Сотрудники, контролировавшие качество испытаний в компании, были «ошеломлены» количеством выявленных проблем, отмечает The BMJ. Джексон утверждает, что в испытаниях участвовали недостаточно квалифицированные работники. Так, сотрудники лаборатории после вакцинации выбрасывали использованные иглы не в тот контейнер, а в картах участников испытаний оставляли распечатки с назначениями вакцины или плацебо. Персонал обязали убирать распечатки из карт только спустя два месяца после начала набора участников, когда на испытания зарегистрировались около тысячи человек.

По словам Джексон, сотрудники компании не наблюдали за вакцинированными сразу после введения препарата (это необходимо, чтобы быть готовыми в случае острой аллергической реакции), не следили за теми, у кого возникали побочные эффекты, хранили вакцину при неправильной температуре, неверно маркировали лабораторные образцы, отклонялись от протокола вакцинации, о чем не сообщали. Кроме того, по ее словам, руководство преследовало сотрудников, говоривших об этих проблемах.

Несколько раз уведомив руководство компании, Брук Джексон направила по электронной почте жалобу в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое занимается экспертизой и регистрацией лекарственных препаратов. В тот же день Джексон уволили из Ventavia.

Во время проведения клинических исследований вакцины Pfizer/BioNTech компания Ventavia была далеко не единственной клинической организацией (CRO) — исследования проводились в 153 центрах. Представители FDA проверили девять из них, но Ventavia не вошла в их число.

В доказательство своих слов Джексон передала The BMJ десятки внутренних документов компании, фотографии, видео- и аудиозаписи. Ее выводы подтвердили еще двое бывших сотрудников, говорившие с изданием на условиях анонимности. По словам одного из них, после увольнения Брук Джексон в Ventavia остались те же проблемы. Например, компании не хватило сотрудников, чтобы сделать тест на коронавирус всем участникам испытаний, сообщивших о симптомах, похожих на ковид. Другой источник сказал, что после увольнения Джексон компания Pfizer узнала о проблемах в Ventavia и провела проверку. В заявке, поданной в FDA, Pfizer об этом не сообщала.
Наибольшая доля госпитализированных с COVID-19 привитых оказалась в Подмосковье - 18%

Среди 10 335 находящихся в стационарах Московской области не вакцинированы 82 процента. Такие данные раскрыты в ходе опроса, проведенного среди представителей органов власти и здравоохранения российских регионов.

В Белгородской области и Ханты-Мансийском автономном округе привитые пациенты насчитывают 12 процентов, в Новгородской и Вологодской областях — 10 процентов, в Санкт-Петербурге — 8-10 процентов.

В Волгоградской, Иркутской, Калининградской, Липецкой областях, а также Карачаево-Черкесии, Коми, Мордовии и Севастополе, согласно опросу, прививку делали не более 1 процента госпитализированных. В то же время в Кировской области зарегистрировали 3 процента вакцинированных среди тех, кто остается в стационарах.

Некоторые регионы в ходе опроса рассказали о числе скончавшихся среди привитых. В частности, в Алтайском крае коронавирус выявили у 3,5 процента вакцинированных, из них госпитализировали 0,6 процента, а умерли 0,01 процента.

Ранее работников предприятий и организаций Санкт-Петербурга, которые не привились от COVID-19 и не имеют медицинских противопоказаний, разрешили отстранять от работы без сохранения заработной платы.
Голикова рассказала о необходимом уровне коллективного иммунитета в России

В России желательно достигнуть коллективного иммунитета в 90-95 процентов, заявила вице-премьер Татьяна Голикова.

Она пояснила, что в настоящее время в среднем по стране уровень коллективного иммунитета к коронавирусу составляет 48,4 процента.

Чтобы добиться достижения коллективного иммунитета в 80 процентов, необходимо привить около 22 миллионов человек и ревакцинировать примерно 9 миллионов человек, считает вице-премьер России.

Голикова на совещании президента России Владимира Путина с членами правительства также отметила, что по уровню коллективного иммунитета от коронавируса лидируют Республика Тыва, Подмосковье, Карелия, Москва, Севастополь и Санкт-Петербург.

Ранее вице-премьер России заявила, что в ряде регионов не хватает препаратов для лечения тяжелейшего осложнения COVID-19 — цитокинового шторма.

Накануне вирусолог Центра Гамалеи прокомментировал дефицит «Спутника Лайт» в России. По его мнению, на дефицит вакцины от COVID-19 «Спутник Лайт» могла повлиять ревакцинация россиян, которые привились шесть месяцев назад «Спутником V».

По данным оперштаба на 10 ноября, в стране за прошедшие сутки выявили максимальные с начала пандемии 1239 смертей пациентов с COVID-19. Днем ранее, 9 ноября, были зарегистрированы рекордные 1211 летальных исходов. Таким образом, этот показатель обновляет максимальные значения второй день подряд. Всего с начала пандемии умерли 250 454 человека.
В Минздраве рассказали о разнице постковидого синдрома у женщин и мужчин

Женщины чаще, чем мужчины, сталкиваются с осложнениями после перенесенного коронавируса. О такой разнице постковидного синдрома рассказал главный внештатный пульмонолог Минздрава РФ Сергей Авдеев.

«COVID-19 тяжелее протекает у мужчин в острую фазу, но с точки зрения постковидных проблем, здесь у нас женский пол преобладает», — сказал специалист.

Он отметил, что риск осложнений при постковидном синдроме высок среди пожилых граждан, а также у тех, кто имеет хронические заболевания, такие как бронхиальная астма.

Ранее врач общей практики Екатерина Серебренникова заявила, что больше всего постковидному синдрому подвержены дети в возрасте до года, а также те, кто имеет сердечно-сосудистые заболевания, болезни иммунной системы или сахарный диабет.
Российский инфекционист назвал условие для спада заболеваемости COVID-19

Спад заболеваемости COVID-19 в России возможен при условии формирования коллективного иммунитета не менее 80 процентов. Такое условие назвал замруководителя по научной работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, член-корреспондент РАН Александр Горелов.

«Вирус начнет ослабевать только после того момента, когда сформируется подушка коллективного иммунитета на уровне не менее 80 процентов», — заявил Горелов.
Против штамма «Мю» защитит Амиксин

Заболеваемость COVID-19 держаться вблизи рекордной отметки в 40 тыс. случаев ежесуточно. Эксперты винят в этом штаммы «Дельта», «Лямбда» и «Мю». Однако они же утверждают, что коронавирусу могут противостоять антитела и интерфероны – так называют белки, которые вырабатываются в организме в ответ на вторжение вируса. Ученые выделяют четыре типа интерферонов – альфа, бета, гамма и лямбда. Все они вырабатываются организмом в ответ на различные стимулы.

Одним из таких стимулов является Амиксин, который проявляет выраженную активность против вируса SARS-CoV-2. Амиксин выходит на пик активности уже через 24 часа после начала приема. А на полный курс достаточно шести таблеток.
в России сертификаты вакцинации от COVID-19 могут дополнить фотографиями

Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций России рассматривает возможность расширения сертификатов о вакцинации от коронавируса. В частности, ведомство захотело дополнить документ фотографией его владельца.

вопрос о добавлении одной детали в сертификаты о вакцинации обсуждали представители Минцифры и Минздрава в конце прошлой недели. Сотрудники ведомств объяснили, что инициатива позволит россиянам проходить по QR-коду в общественных местах без предъявления паспорта, что может сократить очереди.

Однако профильные министерства рассматривают и другие способы по борьбе с очередями, которые могут возникнуть после введения правила о предъявлении сертификатов в общественных местах. В частности, ведомства предложили проверять документы еще на этапе покупки билетов на международный и междугородный транспорт. В Минцифры от комментариев отказались.

Что представляет собой QR-код?
На данный момент QR-код не включает в себя персональные данные. На устройстве сотрудников, проверяющих подлинность документа, отражаются только первые буквы фамилии, имени и отчества россиянина. Это обстоятельство делает необходимым сверку сертификата с паспортом. Однако если в сертификат о вакцинации добавят фотографии, то россиянам не придется каждый раз при посещении общественного места предъявлять и паспорт.

12 ноября в Госдуму внесли проекты поправок об использовании QR-кодов, которые подтверждают факт вакцинации от коронавируса или перенесенного заболевания за последние полгода. Правительство предложило обязать пассажиров поездов и самолетов по всей России демонстрировать код.

Кроме того, требование задумали ввести при посещении общественных мест. Вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что сертификат о вакцинации должен стать для граждан таким же значимым документом, как и паспорт. Россияне, переболевшие коронавирусом бессимптомно, также получат QR-коды.

Вопрос об источнике добавления фотографии в сертификат пока открыт. Допускается, что снимок могут взять из профиля россиянина на портале «Госуслуг».

Кроме того, рассматривается вариант об использовании в документе фотографии из Единой биометрической системы (ЕБС). Ее поддерживает «Ростелеком», «Госуслуги», а также используется банками для удаленной идентификации клиентов. При этом число пользователей ЕБС в «Ростелекоме» не называют. По информации на конец мая 2021 года, в ней были зарегистрированы около 200 тысяч человек. При этом на «Госуслугах» завели аккаунты около 80 миллионов пользователей.
Pfizer проведет в России испытания нового лекарства от COVID-19

Росздравнадзор выдал американской фармацевтической компании Pfizer разрешение на проведение в России клинических испытаний препарата Paxlovid, созданного для профилактики и лечения COVID-19. Испытания пройдут в нескольких городах, в них примут участие 90 человек.

Согласно госреестру лекарственных средств, испытания Paxlovid в России продлятся до марта 2023 года. Они пройдут в нескольких государственных и частных медучреждениях в Подмосковье, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле и других городах. Препарат исследуют среди взрослых, контактировавших в домашних условиях с теми, у кого выявили «симптоматические проявления» COVID-19.

Представитель Pfizer заявил, что испытания Paxlovid проводятся по всему миру, в них участвуют 7 тыс. человек из разных стран. До конца 2021 года компания планирует наладить выпуск более 180 тыс. доз препарата, а в 2022-м нарастить производство до 50 млн.

Paxlovid — это ингибитор протеазы плюс ритонавир, он разработан для профилактики коронавируса, а также для лечения заболевших с высоким и средним риском тяжелого течения болезни. 5 ноября Pfizer объявила об успешных результатах второй фазы клинических исследований препарата среди людей с высоким риском тяжелого течения заболевания. Разработчик утверждает, что Paxlovid помог снизить риск госпитализации или смерти от COVID-19 на 89%. Власти США уже договорились с Pfizer о поставке «миллионов доз» нового лекарства.
Гинцбург сообщил об отсутствии побочных эффектов у назальной вакцины от COVID-19

«У назальной вакцины никаких побочных эффектов на сегодняшний день мы не заметили», — отметил глава организации.

Гинцбург добавил, что вопрос об использовании назальной вакцины вместо классической прививки будет решать в процессе клинических испытаний, однозначного ответа на него пока нет. Прививаться новым препаратом нужно будет раз в полгода или реже, это также выяснится в процессе исследования.

Ранее глава центра Гамалеи заявил об отсутствии негативных последствий многократной ревакцинации от коронавируса. По его словам, «абсолютно никаких» негативных последствий для организма не было зафиксировано.
Роспотребнадзор отметил снижение уровня заражений коронавирусом впервые за два месяца

Об этом заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова. По ее словам, ситуацию с COVID-19 стабилизировали принятые в России ограничительные меры. Попова назвала их эффективными и добавила, что заболеваемость коронавирусом растет только в Амурской области.

При этом, как отметила главный санитарный врач, среди россиян старше 60 лет заболеваемость не снижается. Глава Роспотребнадзора призвала организовать прививочную кампанию для этой категории граждан максимально быстро.
Эксперты рассказали, как распознать ковидный кашель

По словам врачей, около 68% заболевших COVID-19 жаловались на сухой кашель. Это второй по распространенности признак инфекции.
У пациентов с коронавирусом он часто бывает "глубоким, исходящим из легких", а также без мокроты. От сухого кашля при Ковиде до подтверждения диагноза Минздрав рекомендует принимать Коделак Нео.

Проверенный и безопасный бутамират в его составе начинает действовать уже в течение тридцати минут. Коделак Бронхо ведомство рекомендует использовать уже при влажном кашле с затрудненным отхождением мокроты. Препарат содержит амброксол и еще четыре компонента, среди которых глицирризинат, обладающий прямым противовирусным действием.
Минздрав сообщил об аннулировании QR-кодов о вакцинации у заболевших COVID-19

QR-коды граждан, которые заболели COVID-19 после получения сертификата о вакцинации, аннулируются, вместо них будут действовать QR-коды, подтверждающие перенесение заболевания. Это следует из приказа Министерства здравоохранения о новой форме сертификата вакцинации, документ размещен на официальном интернет-портале правовой информации.

«QR-код содержит информацию о завершении в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или факте перенесенного заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), с наиболее поздней датой наступления события, а также срок действия QR-кода», — сказано в документе.

QR-код, подтверждающий прохождение вакцинации, действует в течение года с момента получения второго компонента соответствующего препарата. Переболевшим COVID-19 такой документ выдается на полгода.

С 8 ноября в России введены сертификаты о вакцинации и перенесенном коронавирусе нового образца. Они включают в себя сведения о владельце документа — ФИО, дату рождения, пол, адрес проживания, паспортные данные, СНИЛС, полис ОМС, информацию о прохождении вакцинации и ревакцинации, а также о побочных эффектах. Документ будет представлен на русском и английском языках. При этом сертификаты старого образца переведут в новый вид автоматически.
Как защитить себя и близких в осенний пик заболеваемости COVID-19
Ноябрь бьёт рекорды по заболеваемости новой коронавирусной инфекцией. В сутки фиксируется больше 41 тысячи диагнозов.

Что же делать, когда почувствовал первые симптомы болезни?
Принимать противовирусный препарат «Амиксин». Группа препаратов, к которой относится «Амиксин» - индукторы интерферонов, присутствует в новейших рекомендациях Минздрава по лечению COVID-19. Препарат единственный в своем классе активирует все четыре типа интерферонов. Амиксин продаётся в аптеках без рецепта – это важный показатель безопасности лекарства.
Вирусолог Волчков заявил, что пандемии COVID-19 можно было избежать

Вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков заявил, что распространение коронавируса можно было остановить в 2019 году — когда фиксировались первые случаи заражения.

По его словам, пандемии коронавирусной инфекции не было бы, если бы страны, где после появились первые заболевшие, закрыли границы.

«[Закрыть границы следовало], как только инфекция вышла за пределы региона, в частности Китайской Народной Республики. Мы знаем, что целый ряд стран долгое время не закрывал авиасообщение с КНР, впрочем, как и Китай не закрывал границы», — сказал Волчков.

Он отметил, что власти КНР не прекратили внешнее авиасообщение даже во время китайского Нового года, который празднуется в январе-феврале. В эти дни миллионы туристов из Китая улетели за границу.

Специалист добавил, что Россия также поздно закрыла границы.

«То же самое не сделали страны Европейского Союза, в частности Италия, Испания, которые стали вторым интенсивным очагом в Европе, откуда мы, в свою очередь, получили инфекцию в Россию. Мы, уже имея подтвержденный факт развивающейся пандемии, не закрыли своевременно сообщение с Европейским Союзом», — напомнил он.

Ранее американские ученые выяснили, какие животные могут переносить SARS-CoV-2.
В Нижнем Тагиле из больницы украли около 320 доз вакцины от коронавируса «Спутник V»

В Нижнем Тагиле из больницы украли несколько сотен доз вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом в среду, 17 ноября, сообщил пресс-секретарь регионального управления МВД Валерий Горелых.

Утром 16 ноября в полицию позвонила заместитель главврача городской больницы № 4, расположенной на улице Металлургов. По данным правоохранителей, выкрасть препарат из служебного помещения могли в период с 16:00 15 ноября до 08:00 16 ноября. Пропали 320 доз.

Известно, что днем здание медучреждения охраняет ЧОП «Великан», а в ночное время — мужчина-сторож, ранее не судимый.

Горелых также уточнил, что расследование взято на контроль руководством регионального управления.