«Основой ценностно-ориентированного здравоохранения является интегрированный подход к оценке качества и оплате медицинской помощи с учетом результатов, важных для пациентов», - отметил Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России на конференции «Система устойчивого развития в медицинской организации. Лучшие мировые практики».
Ценностно-ориентированное здравоохранение (Value-Based Health Care, VHBC) – общий тренд развития здравоохранения во всем мире. В основе ценностно-ориентированного подхода - не просто пациенты и их ожидания от медицинской помощи, а реальные результаты всего процесса лечения, оказания медицинской помощи, учитывающие не только общие для системы показатели эффективности, но и результаты, важные для пациента.
Сегодня среди участников системы здравоохранения нет единого понимания того, что же такое ценностно-ориентированное здравоохранение, понятие «ценность», ориентация на ценность. Готова ли сегодня Россия к внедрению такой модели и какие условия должны быть созданы для перехода на ценностно-ориентированное здравоохранение в нашей стране?
Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор выделяет 3 ключевых элемента, определяющих суть ценностно-ориентированного здравоохранения:
1. Интеграция подходов к оценке качества и оплате медицинской помощи с учетом результатов, важных для пациентов.
2. Мониторинг долгосрочных исходов и ценностно-ориентированных показателей для повышения качества медицинской помощи.
3. Оплата за конечный результат лечения (pay for performance, P4P), с учетом качества медицинской помощи на всех этапах, включая стационарный и амбулаторный уровни
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/chto-takoe-coz/
Ценностно-ориентированное здравоохранение (Value-Based Health Care, VHBC) – общий тренд развития здравоохранения во всем мире. В основе ценностно-ориентированного подхода - не просто пациенты и их ожидания от медицинской помощи, а реальные результаты всего процесса лечения, оказания медицинской помощи, учитывающие не только общие для системы показатели эффективности, но и результаты, важные для пациента.
Сегодня среди участников системы здравоохранения нет единого понимания того, что же такое ценностно-ориентированное здравоохранение, понятие «ценность», ориентация на ценность. Готова ли сегодня Россия к внедрению такой модели и какие условия должны быть созданы для перехода на ценностно-ориентированное здравоохранение в нашей стране?
Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор выделяет 3 ключевых элемента, определяющих суть ценностно-ориентированного здравоохранения:
1. Интеграция подходов к оценке качества и оплате медицинской помощи с учетом результатов, важных для пациентов.
2. Мониторинг долгосрочных исходов и ценностно-ориентированных показателей для повышения качества медицинской помощи.
3. Оплата за конечный результат лечения (pay for performance, P4P), с учетом качества медицинской помощи на всех этапах, включая стационарный и амбулаторный уровни
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/chto-takoe-coz/
‼3 марта 2022 г. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России совместно с Фондом международного медицинского кластера проведут конференцию «Ценностно-ориентированное здравоохранение. Перспективы внедрения в России».
Будем обсуждать значение ценностно-ориентированного подхода для системы здравоохранения, ведущие мировые практики и первый опыт его внедрения в России.
Следите за новостями.
Будем обсуждать значение ценностно-ориентированного подхода для системы здравоохранения, ведущие мировые практики и первый опыт его внедрения в России.
Следите за новостями.
«В России применяются единые, закрепленные в нормативных правовых документах требования к оценке научной обоснованности разрабатываемых клинических рекомендаций: все медицинские вмешательства, включаемые в клинические рекомендации, должны иметь доказательную базу», - отметила Влада Федяева, руководитель отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций на международном семинаре «Кокрейновские систематические обзоры: надежные доказательства для мудрых решений в медицинском образовании, науке и практике», посвященном официальному открытию нового дома Cochrane-Россия – на базе ФГБУ «РМАНПО» Минздрава России.
В России многие клинические рекомендации включают систематические обзоры Cochrane, которые занимают ведущее место по надежности доказательной базы.
Так, в настоящее из более 300 утвержденных клинических рекомендаций, размещенных на сайте Минздрава России:
• 138 клинических рекомендаций по 25 профилям медицинской помощи включают 745 обзоров Cochrane, что в среднем соответствует 5 обзорам на 1 клиническую рекомендацию
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/cochrane/
В России многие клинические рекомендации включают систематические обзоры Cochrane, которые занимают ведущее место по надежности доказательной базы.
Так, в настоящее из более 300 утвержденных клинических рекомендаций, размещенных на сайте Минздрава России:
• 138 клинических рекомендаций по 25 профилям медицинской помощи включают 745 обзоров Cochrane, что в среднем соответствует 5 обзорам на 1 клиническую рекомендацию
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/cochrane/
«Система здравоохранения должна быть готова к быстрому и эффективному внедрению инновационных технологий в практическое здравоохранение для обеспечения каждого пациента персонализированным лечением», - отметил Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор на форуме «МЕДИЦИНА МОЛОДАЯ», одном из ключевых мероприятий в области медицины в рамках Года науки и инноваций.
Парадигма здравоохранения меняется – от «блокбастерной» медицины мы движемся в сторону все большей персонализации, и система должна быть готова обеспечить каждого пациента отдельной, персонализированной терапией. Система здравоохранения должна быть готовой и дружественной к инновационных персонализированных технологий:
✅ Умением оценивать их эффективность и экономическую приемлемость – в этой связи критично важную роль играет сбор данных реальной клинической практики в рамках программ раннего доступа пациентов к инновационным технологиям
✅ Применением инновационных методов лекарственного обеспечения – соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements)
✅ Динамичностью изменений регуляторной среды
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/molod-med/
Парадигма здравоохранения меняется – от «блокбастерной» медицины мы движемся в сторону все большей персонализации, и система должна быть готова обеспечить каждого пациента отдельной, персонализированной терапией. Система здравоохранения должна быть готовой и дружественной к инновационных персонализированных технологий:
✅ Умением оценивать их эффективность и экономическую приемлемость – в этой связи критично важную роль играет сбор данных реальной клинической практики в рамках программ раннего доступа пациентов к инновационным технологиям
✅ Применением инновационных методов лекарственного обеспечения – соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements)
✅ Динамичностью изменений регуляторной среды
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/molod-med/
КСГ
В рамках своей работы по актуализации модели КСГ мы получаем огромное количество вопросов, особенно по профилю «онкология». Отвечаем на наиболее часто задаваемые.
https://rosmedex.ru/somp/ksg/
В рамках своей работы по актуализации модели КСГ мы получаем огромное количество вопросов, особенно по профилю «онкология». Отвечаем на наиболее часто задаваемые.
https://rosmedex.ru/somp/ksg/
Необходимые меры для ускорения доступа инновационных лекарственных препаратов обсудили не заседании комитета по охране здоровья Государственной думы РФ, а также в рамках форума «Лекарственное обеспечение 360º».
Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор, отмечает, что для повышения доступности инновационных препаратов в России, необходимо:
В рамках процедуры комплексной оценки для включения препаратов в перечень ЖНВЛП:
• внедрение механизма сбора данных реальной клинической практики (Real World Data, RWD) – для определения эффективности препаратов в долгосрочной перспективе
• внедрение комплексной оценки для молекулярно-генетических исследований, без таргетные (персонализированные) данные препараты не могут назначаться
В рамках процедуры закупок:
• внедрение ценностно-ориентированного подхода (оплата в зависимости от результатов лечения), внедрение инновационных методов оплаты (соглашений о разделении рисков).
В рамках системы ОМС:
• проработка вопроса регулирования цен для препаратов, включенных в клинические рекомендации, с равной эффективностью, но разной стоимостью. В отсутствие такого механизма альтернативные препараты могут попадать в разные уровни затратоемкости, что значительно увеличивает нагрузку на бюджет.
https://rosmedex.ru/innovation-med/
Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор, отмечает, что для повышения доступности инновационных препаратов в России, необходимо:
В рамках процедуры комплексной оценки для включения препаратов в перечень ЖНВЛП:
• внедрение механизма сбора данных реальной клинической практики (Real World Data, RWD) – для определения эффективности препаратов в долгосрочной перспективе
• внедрение комплексной оценки для молекулярно-генетических исследований, без таргетные (персонализированные) данные препараты не могут назначаться
В рамках процедуры закупок:
• внедрение ценностно-ориентированного подхода (оплата в зависимости от результатов лечения), внедрение инновационных методов оплаты (соглашений о разделении рисков).
В рамках системы ОМС:
• проработка вопроса регулирования цен для препаратов, включенных в клинические рекомендации, с равной эффективностью, но разной стоимостью. В отсутствие такого механизма альтернативные препараты могут попадать в разные уровни затратоемкости, что значительно увеличивает нагрузку на бюджет.
https://rosmedex.ru/innovation-med/
Сегодня - Международный день всеобщего охвата услугами здравоохранения.
Рассказываем о том, как в России выстраивается система управления всеобщим охватом населения медицинской помощью.
https://rosmedex.ru/mdvouz/ https://youtu.be/oPLHyaLKOVg
Рассказываем о том, как в России выстраивается система управления всеобщим охватом населения медицинской помощью.
https://rosmedex.ru/mdvouz/ https://youtu.be/oPLHyaLKOVg
YouTube
Всеобщий охват услугами здравоохранения
‼️ Ключевые принципы актуализации модели КСГ с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов (ГИБП и СИ) на 2022 г.:
1) Тарифы рассчитаны исходя из расходов на препараты, включенных в перечень ЖНВЛП, и на услуги, применяющиеся в период одной госпитализации.
2) Расчеты произведены:
✅ в соответствии с инструкциями к лекарственным препаратам, поскольку в настоящее время клинические рекомендации разработаны не по всем нозологиям, при которых возможно назначение ГИБП и СИ;
✅ на основе предельных отпускных цен, зарегистрированных производителем после включения препарата в перечень ЖНВЛП, с учетом НДС;
✅с учетом затрат на пребывание пациентов в стационаре, исходя из необходимого количества койко-дней или пациенто-дней (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи) и питания в стационаре.
3) Для каждого препарата учтены все возможные дозы в соответствии с инструкциями к применению, в том числе нагрузочные, а также изменения дозировки в зависимости от периода введения и веса пациента.
4) Отнесение препарата к той или иной ценовой группе осуществлялось исходя из стоимости средневзвешенной дозы относительно количества пациентов, получающих препарат в той или иной дозировке.
5) Учитывая, что в настоящее время перечни ВМП, утвержденные в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, содержат методы, полностью дублирующие применение ГИБП и СИ практически при всех заболеваниях, разгруппировка выполнена таким образом, чтобы тариф КСГ для группы с максимальной стоимостью был сопоставим с тарифом ВМП.
В 2021 г. в модели КСГ с применением ГИБП и СИ тариф был существенно завышен и не конкретизирован, в связи с тем, что коэффициент затратоемкости (КЗ) для данной КСГ не актуализировался с 2016 года.
Актуализация модели с учетом текущих цен на лекарственные препараты, конкретизацией объема медицинской помощи будет способствовать увеличению количества пациентов, кому может быть оказана медицинская помощь с применением ГИБП и СИ в рамках ОМС в 2022 г.
https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2021/12/ksg2022_gibp-i-si.pdf
1) Тарифы рассчитаны исходя из расходов на препараты, включенных в перечень ЖНВЛП, и на услуги, применяющиеся в период одной госпитализации.
2) Расчеты произведены:
✅ в соответствии с инструкциями к лекарственным препаратам, поскольку в настоящее время клинические рекомендации разработаны не по всем нозологиям, при которых возможно назначение ГИБП и СИ;
✅ на основе предельных отпускных цен, зарегистрированных производителем после включения препарата в перечень ЖНВЛП, с учетом НДС;
✅с учетом затрат на пребывание пациентов в стационаре, исходя из необходимого количества койко-дней или пациенто-дней (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи) и питания в стационаре.
3) Для каждого препарата учтены все возможные дозы в соответствии с инструкциями к применению, в том числе нагрузочные, а также изменения дозировки в зависимости от периода введения и веса пациента.
4) Отнесение препарата к той или иной ценовой группе осуществлялось исходя из стоимости средневзвешенной дозы относительно количества пациентов, получающих препарат в той или иной дозировке.
5) Учитывая, что в настоящее время перечни ВМП, утвержденные в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, содержат методы, полностью дублирующие применение ГИБП и СИ практически при всех заболеваниях, разгруппировка выполнена таким образом, чтобы тариф КСГ для группы с максимальной стоимостью был сопоставим с тарифом ВМП.
В 2021 г. в модели КСГ с применением ГИБП и СИ тариф был существенно завышен и не конкретизирован, в связи с тем, что коэффициент затратоемкости (КЗ) для данной КСГ не актуализировался с 2016 года.
Актуализация модели с учетом текущих цен на лекарственные препараты, конкретизацией объема медицинской помощи будет способствовать увеличению количества пациентов, кому может быть оказана медицинская помощь с применением ГИБП и СИ в рамках ОМС в 2022 г.
https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2021/12/ksg2022_gibp-i-si.pdf
В России стартует программа повышения эффективности управленческих решений в сфере здравоохранения в субъектах РФ для обеспечения доступности и качества медицинской помощи
С 2022 года ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России (ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России) совместно с ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России запускают углубленную образовательную программу по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) для специалистов отрасли.
Задачи программы – на региональном уровне создать компетенции по оценке технологий здравоохранения, которые позволят эффективно решать задачи, стоящие перед региональными министерствами здравоохранения.
22 декабря 2021 года в рамках онлайн-совещания состоялось подписание соглашения о сотрудничестве между Министерством здравоохранения Мурманской области и ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Первым этапом проекта станет образовательная программа по ОТЗ для специалистов здравоохранения региона. В ближайшее время аналогичные соглашения планируется подписать с министерствами здравоохранения Волгоградской области, Московской области, Хабаровского края. К участию в проекте приглашаются все заинтересованные в развитии подходов ОТЗ регионы России.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/regional-hta/
С 2022 года ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России (ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России) совместно с ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России запускают углубленную образовательную программу по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) для специалистов отрасли.
Задачи программы – на региональном уровне создать компетенции по оценке технологий здравоохранения, которые позволят эффективно решать задачи, стоящие перед региональными министерствами здравоохранения.
22 декабря 2021 года в рамках онлайн-совещания состоялось подписание соглашения о сотрудничестве между Министерством здравоохранения Мурманской области и ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Первым этапом проекта станет образовательная программа по ОТЗ для специалистов здравоохранения региона. В ближайшее время аналогичные соглашения планируется подписать с министерствами здравоохранения Волгоградской области, Московской области, Хабаровского края. К участию в проекте приглашаются все заинтересованные в развитии подходов ОТЗ регионы России.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/regional-hta/
Приглашаем к участию в онлайн-семинаре «ОСНОВНЫЕ ПЕРСПЕКТИВЫ ИЗМЕНЕНИЙ ОПЛАТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В 2022 ГОДУ».
🗓📌 9 февраля 2022 г., 10:00.
В программе семинара:
✅ обзор нормативных правовых документов;
✅ совершенствование принципов применения поправочных коэффициентов и других элементов в системе оплаты медицинской помощи по КСГ в 2022 году;
✅ основные направления актуализации модели оплаты;
✅ единые требования к разработке клинических рекомендаций;
✅ стандарты медицинской помощи как экономическая основа планирования медицинской помощи.
Подробная информация по участию в семинаре: https://rosmedex.ru/vnebudget/seminari/plan/
🗓📌 9 февраля 2022 г., 10:00.
В программе семинара:
✅ обзор нормативных правовых документов;
✅ совершенствование принципов применения поправочных коэффициентов и других элементов в системе оплаты медицинской помощи по КСГ в 2022 году;
✅ основные направления актуализации модели оплаты;
✅ единые требования к разработке клинических рекомендаций;
✅ стандарты медицинской помощи как экономическая основа планирования медицинской помощи.
Подробная информация по участию в семинаре: https://rosmedex.ru/vnebudget/seminari/plan/
ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России и Комитет здравоохранения Волгоградской области подписали соглашение о сотрудничестве в рамках Программы повышения эффективности управленческих решений в здравоохранении.
Задачи программы – на региональном уровне создать компетенции по оценке технологий здравоохранения, которые позволят эффективно решать задачи, стоящие перед региональными министерствами здравоохранения, для повышения доступности и качества медицинской помощи.
https://volgograd-trv.ru/news/obschestvo/63833-volgogradskaja-oblast-stala-uchastnikom-programmy-povyshenija-jeffektivnosti-upravlenija-zdravoohraneniem.html
Задачи программы – на региональном уровне создать компетенции по оценке технологий здравоохранения, которые позволят эффективно решать задачи, стоящие перед региональными министерствами здравоохранения, для повышения доступности и качества медицинской помощи.
https://volgograd-trv.ru/news/obschestvo/63833-volgogradskaja-oblast-stala-uchastnikom-programmy-povyshenija-jeffektivnosti-upravlenija-zdravoohraneniem.html
ГТРК Волгоград-ТРВ
Волгоградская область стала участником программы повышения эффективности управления здравоохранением
Глава ведомства провел рабочую встречу с руководством областного комитета здравоохранения. Предоставить максимально качественные медицинские услуги каждому пациенту. Для этого должна оптимально работать вся система здравоохранения региона. Ключевой фактор…
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко: О секретах исцеляющего образа жизни
Читать интервью: https://minzdrav.gov.ru/news/2022/01/09/18160-ministr-mihail-murashko-o-sekretah-istselyayuschego-obraza-zhizni
Читать интервью: https://minzdrav.gov.ru/news/2022/01/09/18160-ministr-mihail-murashko-o-sekretah-istselyayuschego-obraza-zhizni
minzdrav.gov.ru
Министр Михаил Мурашко: О секретах исцеляющего образа жизни
Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации
Приглашаем к участию в онлайн-семинаре «ОСНОВНЫЕ ПЕРСПЕКТИВЫ ИЗМЕНЕНИЙ ОПЛАТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В 2022 ГОДУ».
🗓📌 9 февраля 2022 г., 10:00.
В программе семинара:
✅ обзор нормативных правовых документов;
✅ совершенствование принципов применения поправочных коэффициентов и других элементов в системе оплаты медицинской помощи по КСГ в 2022 году;
✅ основные направления актуализации модели оплаты;
✅ единые требования к разработке клинических рекомендаций;
✅ стандарты медицинской помощи как экономическая основа планирования медицинской помощи.
Подробная информация по участию в семинаре: https://rosmedex.ru/vnebudget/seminari/plan/
🗓📌 9 февраля 2022 г., 10:00.
В программе семинара:
✅ обзор нормативных правовых документов;
✅ совершенствование принципов применения поправочных коэффициентов и других элементов в системе оплаты медицинской помощи по КСГ в 2022 году;
✅ основные направления актуализации модели оплаты;
✅ единые требования к разработке клинических рекомендаций;
✅ стандарты медицинской помощи как экономическая основа планирования медицинской помощи.
Подробная информация по участию в семинаре: https://rosmedex.ru/vnebudget/seminari/plan/
ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России создал инструмент оперативного мониторинга и анализа показателя «потерянные годы жизни»
Показатель «потерянные годы жизни» (ПГЖ) используется во многих странах мира для оценки социальных и демографических потерь от преждевременной смертности, является одним из индикаторов здоровья населения и играет ключевое значение для формирования национальных стратегий в области здравоохранения и демографического развития, управления популяционным здоровьем, принятия превентивных мер для борьбы с причинами предотвратимой смертности.
Тонкие настройки и гибкость системы позволяют проводить анализ по следующим параметрам:
✅ Регионы (на уровне всей страны, нескольких или отдельных регионов)
✅ Заболевания
✅ Половозрастные группы
✅ Динамика показателей смертности и "потерянные годы жизни" (начиная с 2015 г.)
Разработанный инструмент может быть использован специалистами здравоохранения и исследователями в качестве официального источника данных со ссылкой на владельца – ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России и ссылкой на сайт программы http://ly.corp.rosmedex.ru/.
Подробнее о программе: https://rosmedex.ru/pgzh/
Показатель «потерянные годы жизни» (ПГЖ) используется во многих странах мира для оценки социальных и демографических потерь от преждевременной смертности, является одним из индикаторов здоровья населения и играет ключевое значение для формирования национальных стратегий в области здравоохранения и демографического развития, управления популяционным здоровьем, принятия превентивных мер для борьбы с причинами предотвратимой смертности.
Тонкие настройки и гибкость системы позволяют проводить анализ по следующим параметрам:
✅ Регионы (на уровне всей страны, нескольких или отдельных регионов)
✅ Заболевания
✅ Половозрастные группы
✅ Динамика показателей смертности и "потерянные годы жизни" (начиная с 2015 г.)
Разработанный инструмент может быть использован специалистами здравоохранения и исследователями в качестве официального источника данных со ссылкой на владельца – ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России и ссылкой на сайт программы http://ly.corp.rosmedex.ru/.
Подробнее о программе: https://rosmedex.ru/pgzh/
ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России совместно с Ассоциацией специалистов по оценке технологий в здравоохранении приглашают принять участие в онлайн-семинаре: «Планирование и разработка протоколов клинической апробации» в режиме онлайн.
🗓📌 1 февраля 2022 г., 10:00-15:00
В программе семинара:
✅ Как сегодня осуществляется проведение клинической апробации в РФ. Нормативно-правовое обоснование и порядок организации. Роль клинической апробации в продвижении новых медицинских технологий и инноваций;
✅ Цели и задачи клинической апробации. Клиническая апробация как клинико-экономическое исследование;
✅ Разработка дизайна клинической апробации и разработка Протокола клинической апробации (разбор по каждому разделу). Кейсы.
✅ Вопросы включения в Протокол клинической апробации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и др.
✅ Оформление результатов проведения клинической апробации.
Участие в семинаре бесплатное.
Программа и онлайн регистрация на мероприятие - по ссылке:
http://htaa.ru/ru/sobyitiya/seminaryi/01-fevralya-2022-goda.-planirovanie-i-razrabotka-protokolov-klinicheskoj-aprobaczii.html
Контактное лицо по вопросам участия в семинаре - Дмитриева Светлана Михайловна, телефон: +7 (903) 230-45-46, e-mail: konfa@htaa.ru.
https://rosmedex.ru/hta-010222/
🗓📌 1 февраля 2022 г., 10:00-15:00
В программе семинара:
✅ Как сегодня осуществляется проведение клинической апробации в РФ. Нормативно-правовое обоснование и порядок организации. Роль клинической апробации в продвижении новых медицинских технологий и инноваций;
✅ Цели и задачи клинической апробации. Клиническая апробация как клинико-экономическое исследование;
✅ Разработка дизайна клинической апробации и разработка Протокола клинической апробации (разбор по каждому разделу). Кейсы.
✅ Вопросы включения в Протокол клинической апробации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов и др.
✅ Оформление результатов проведения клинической апробации.
Участие в семинаре бесплатное.
Программа и онлайн регистрация на мероприятие - по ссылке:
http://htaa.ru/ru/sobyitiya/seminaryi/01-fevralya-2022-goda.-planirovanie-i-razrabotka-protokolov-klinicheskoj-aprobaczii.html
Контактное лицо по вопросам участия в семинаре - Дмитриева Светлана Михайловна, телефон: +7 (903) 230-45-46, e-mail: konfa@htaa.ru.
https://rosmedex.ru/hta-010222/
Онкодиктант.png
115.7 KB
Примите участие во Всероссийском онкологическом диктанте онлайн!
С 4 по 28 февраля в России пройдет Всероссийский онкологический диктант.
Что такое рак, как его предотвратить и что делать, если ты заболел?
Проверь свои знания, пройди Всероссийский онкологический диктант!
С 4 по 28 февраля в России пройдет Всероссийский онкологический диктант.
Что такое рак, как его предотвратить и что делать, если ты заболел?
Проверь свои знания, пройди Всероссийский онкологический диктант!
КЛИНИЧЕСКАЯ АПРОБАЦИЯ: ВНЕДРЕНИЙ ИННОВАЦИЙ В ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Традиционно ежегодно перед подачей заявок на проведение клинической апробации (до 01 марта) эксперты ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России проводят практический семинар по клинической апробации для специалистов здравоохранения.
Что важно знать о клинической апробации (подробнее – https://rosmedex.ru/ka-innovation/)
1. Клиническая апробация (КА) - один из механизмов погружения новых и инновационных медицинских технологий в практическое здравоохранение, их включения в клинические рекомендации и далее – в систему государственного финансирования.
2. Ежегодно на клиническую апробацию выделяется более 4 млрд руб.
3. В среднем срок проведения протокола клинической апробации занимает 2-3 года.
4. Результаты клинической апробации учитываются при разработке клинических рекомендаций, порядка 30% методов, уже прошедших клиническую апробацию, включены в новые клинические рекомендации.
5. Ключевыми разработчиками технологий для клинической апробации выступают научно-медицинские исследовательские центры (НМИЦ). ТОП-5 разработчиков в 2021 г. (по количеству заявок):
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России.
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Минздрава России.
• ФГАУ «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России.
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Минздрава России.
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России.
6. В этом году ожидается принятие нового Положения о клинической апробации, согласно которому появится возможность применения технологии (лекарственного препарата / медицинского изделия) вне инструкции по применению (off-label), при наличии ссылок на клинические исследования или литературные источники, подтверждающие эффективность такого применения.
‼️Для заявителей клинической апробации на сайте ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России размещен шаблон Протокола КА, разработанный на основе типовой формы, содержащейся в Приказе по клинической апробации (https://rosmedex.ru/ka/). Данный шаблон включает пояснения по заполнению разделов, позволяет структурировать заполняемую информацию и обеспечить ее дальнейшую объективную экспертную оценку. 30% от поданных в 2021 г. в Минздрав России Протоколов КА разработаны с использованием предлагаемого шаблона, среди Протоколов КА с использованием шаблона выше процент одобренных Экспертным советом (37,5% против 13% соответственно).
Традиционно ежегодно перед подачей заявок на проведение клинической апробации (до 01 марта) эксперты ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России проводят практический семинар по клинической апробации для специалистов здравоохранения.
Что важно знать о клинической апробации (подробнее – https://rosmedex.ru/ka-innovation/)
1. Клиническая апробация (КА) - один из механизмов погружения новых и инновационных медицинских технологий в практическое здравоохранение, их включения в клинические рекомендации и далее – в систему государственного финансирования.
2. Ежегодно на клиническую апробацию выделяется более 4 млрд руб.
3. В среднем срок проведения протокола клинической апробации занимает 2-3 года.
4. Результаты клинической апробации учитываются при разработке клинических рекомендаций, порядка 30% методов, уже прошедших клиническую апробацию, включены в новые клинические рекомендации.
5. Ключевыми разработчиками технологий для клинической апробации выступают научно-медицинские исследовательские центры (НМИЦ). ТОП-5 разработчиков в 2021 г. (по количеству заявок):
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России.
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Минздрава России.
• ФГАУ «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России.
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Минздрава России.
• ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России.
6. В этом году ожидается принятие нового Положения о клинической апробации, согласно которому появится возможность применения технологии (лекарственного препарата / медицинского изделия) вне инструкции по применению (off-label), при наличии ссылок на клинические исследования или литературные источники, подтверждающие эффективность такого применения.
‼️Для заявителей клинической апробации на сайте ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России размещен шаблон Протокола КА, разработанный на основе типовой формы, содержащейся в Приказе по клинической апробации (https://rosmedex.ru/ka/). Данный шаблон включает пояснения по заполнению разделов, позволяет структурировать заполняемую информацию и обеспечить ее дальнейшую объективную экспертную оценку. 30% от поданных в 2021 г. в Минздрав России Протоколов КА разработаны с использованием предлагаемого шаблона, среди Протоколов КА с использованием шаблона выше процент одобренных Экспертным советом (37,5% против 13% соответственно).