Всемирный_день_безопасности_пациентов.png
150.9 KB
Всемирный день безопасности пациентов – говорим о том, какую роль сегодня пациенты играют в системе здравоохранения https://youtu.be/chXeflMhIQA
Эксперты ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России провели практический семинар «Планирование и разработка протоколов клинической апробации» для специалистов здравоохранения
Что такое клиническая апробация и почему мы говорим о ней?
Клиническая апробация имеет важное значение для внедрения новых и инновационных медицинских технологий, является одним из механизмов их включения в клинические рекомендации и погружения в практическое здравоохранение.
Увеличение продолжительности жизни населения и появление новых дорогостоящих технологий приводит к росту потребности в медицинской помощи и увеличению расходов на нее, поэтому крайне остро стоит вопрос рационального выбора новых технологий и методов лечения для встраивания в систему ОМС.
Клиническая апробация позволяет оценить возможности применения, приемлемость (в том числе экономическую) нового метода профилактики, диагностики, лечения или реабилитации для системы здравоохранения.
С 2015 г. наблюдается рост расходов государства на финансирование развития и внедрения в систему оказания медицинской помощи новых и инновационных медицинских технологий, включая клиническую апробацию.
Важные аспекты клинической апробации ❗:
✅Клиническая апробация ≠ это не клинические исследования лекарственных препаратов или клинические испытания медицинских изделий
✅Клиническая апробация = клинико-экономическое исследование, сравнение с уже применяющейся технологией
✅Проводится для разработанного, но ранее не применявшегося метода, но для которого уже доказана клиническая эффективность
✅Оценивает безопасность, бремя (экономические последствия) от применения технологии и дополнительную ценность
✅Инициируется федеральным медицинским центром и финансируется из средств федерального бюджета
Новое в клинической апробации:
Разработан проект нового Положения о клинической апробации (прошел общественные обсуждения), в котором оказание медицинской помощи федеральными медицинскими центрами предусматривает возможность применения технологии (лекарственного препарата / медицинского изделия) вне инструкции по применению (off-label), если указаны ссылки на клинические исследования или литературные источники это подтверждающие.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/ka-seminar/
Что такое клиническая апробация и почему мы говорим о ней?
Клиническая апробация имеет важное значение для внедрения новых и инновационных медицинских технологий, является одним из механизмов их включения в клинические рекомендации и погружения в практическое здравоохранение.
Увеличение продолжительности жизни населения и появление новых дорогостоящих технологий приводит к росту потребности в медицинской помощи и увеличению расходов на нее, поэтому крайне остро стоит вопрос рационального выбора новых технологий и методов лечения для встраивания в систему ОМС.
Клиническая апробация позволяет оценить возможности применения, приемлемость (в том числе экономическую) нового метода профилактики, диагностики, лечения или реабилитации для системы здравоохранения.
С 2015 г. наблюдается рост расходов государства на финансирование развития и внедрения в систему оказания медицинской помощи новых и инновационных медицинских технологий, включая клиническую апробацию.
Важные аспекты клинической апробации ❗:
✅Клиническая апробация ≠ это не клинические исследования лекарственных препаратов или клинические испытания медицинских изделий
✅Клиническая апробация = клинико-экономическое исследование, сравнение с уже применяющейся технологией
✅Проводится для разработанного, но ранее не применявшегося метода, но для которого уже доказана клиническая эффективность
✅Оценивает безопасность, бремя (экономические последствия) от применения технологии и дополнительную ценность
✅Инициируется федеральным медицинским центром и финансируется из средств федерального бюджета
Новое в клинической апробации:
Разработан проект нового Положения о клинической апробации (прошел общественные обсуждения), в котором оказание медицинской помощи федеральными медицинскими центрами предусматривает возможность применения технологии (лекарственного препарата / медицинского изделия) вне инструкции по применению (off-label), если указаны ссылки на клинические исследования или литературные источники это подтверждающие.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/ka-seminar/