​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$BMY объявила, что Европейская комиссия предоставила полное разрешение на продажу Onureg (азацитидина),
поддерживающей терапии у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом

$JNJ Ethicon выпускает ENSEAL X1 Curved Jaw Tissue Sealer, новое усовершенствованное биполярное энергетическое устройство, которое показано для колоректальной, гинекологической, бариатрической хирургии и торакальных процедур

$JNJ Johnson & Johnson Medical объявляет о стратегическом партнерстве с австралийским стартапом Navbit, чтобы внедрить технологии, основанные на смартфонах, в хирургии замены тазобедренного сустава

$A Компания Agilent Technologies Inc. объявила о запуске трех систем InfinityLab Bio LC специально разработанных для удовлетворения потребностей биофармацевтической промышленности

$ATR Aptar объявляет об эксклюзивных переговорах относительно потенциального приобретения Voluntis для расширения в области цифровой терапии

$AMGN Amgen объявляет об одобрении препарата Aimovig® (эренумаб) в Японии для подавления приступов мигрени у взрослых

$HOLX Hologic получает европейский знак CE за молекулярный анализ Aptima CMV для количественного определения цитомегаловируса человека

$MGLN Magellan Healthcare и Invo Healthcare объявляют о сотрудничестве в области оказания помощи, ориентированной на улучшение результатов лечения аутизма

$BIIB Biogen заявляет, что планирует завершить подтверждающее исследование препарата от болезни Альцгеймера раньше, чем требуется.

$BIIB Eisai Co и ее партнер Biogen Inc заявили, что FDA предоставило новаторское назначение их экспериментальной терапии леканемабом для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера

$BIIB Samsung Bioepis и Biogen получили положительное заключение CHMP о Ranibizumab Biosimilar, BYOOVIZ ™

$ABBV AbbVie реализовала свое исключительное право на приобретение TeneoOne и ведущего препарата TNB-383B для потенциального лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы

$ABBV Комитет CHMP одобряет RINVOQ® (упадацитиниб) для лечения атопического дерматита

$PTCT PTC Therapeutics, Inc. представила результаты исследований, в которых подтвердили клиническое преимущество EMFLAZA® (дефлазакорта) по сравнению с преднизоном для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД)

$BMRN Компания BioMarin получила положительное заключение CHMP в Европе в отношении препарата Восоритид для лечения детей с ахондроплазией в возрасте от 2 лет до окончательного взрослого роста

$NEOG NEOGEN расширяет возможности генотипирования аквакультуры с помощью сотрудничества с CAT

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$PFE Pfizer и Spero подписывают лицензионное соглашение на полимиксин-кандидат SPR206. Согласно условиям соглашения, Pfizer имеет право разрабатывать, производить и продавать SPR206 в регионах за пределами Азии и США

$LH LabCorp запускает сопутствующую диагностику therascreen KRAS PCR Mutation Analysis для лечения рака легких терапией Amgen

$NTLA Intellia Therapeutics опубликовала промежуточные данные фазы 1 исследования кандидата CRISPR*, демонстрирующего способность генетически редактировать клетки внутри печени

$LLY Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly объявили прорывные результаты исследование фазы III Jardiance® (эмпаглифлозин) подтверждают, что EMPEROR-Preserved является первым и единственным успешным испытанием сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

$LLY Eli Lilly and Company обнародовали новые положительные данные фазы 2 показывающие, что Мирикизумаб активирует гены, связанные с заживлением слизистой оболочки при язвенном колите, на срок до одного года

$HRTX Heron Therapeutics объявляет о заключении контракта с Apexus основным поставщиком 340B на поставку ZYNRELEF ™ - первого и единственного местного анестетика двойного действия с пролонгированным высвобождением

$ARWR Arrowhead объявляет о положительных промежуточных результатах исследования фазы 1b ARO-HIF2 для лечения светлоклеточной почечно-клеточной карциномы

$JNJ СТЕЛАРА® (устекинумаб) продемонстрировала устойчивую симптоматическую ремиссию и ремиссию без кортикостероидов у взрослых с умеренно или сильно активным язвенным колитом в течение почти трех лет в долгосрочном продлении фазы 3 исследования

$SRDX Surmodics расширяет портфель тромбэктомий с приобретением Vetex Medical Limited

$EHTH eHealth объявляет о новом партнерстве с Adheris Health

#фарма #новости

🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$BIIB Biogen и InnoCare Pharma Limited объявили о заключенит лицензионного соглашения и соглашение о сотрудничестве в отношении орелабрутиниба, для потенциального лечения рассеянного склероза

$BIIB Eisai Co. заявляет, что продвигает свой второй препарат для борьбы с болезнью Альцгеймера, который показал меньше побочных эффектов и может появиться в более удобной для пациентов форме

$RARE Ultragenyx Pharmaceutical Inc., объявляет, что препарат Mepsevii® (вестронидаза альфа) получает разрешение на лечение мукополисахаридоза VII в Испании

$LLY Eli Lilly and Company и Banner Alzheimer's Institute объявили о сотрудничестве в области стратегических исследований в рамках запланированного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3, связанного с болезнью Альцгеймера

$QDEL Quidel получает знак CE за молекулярный анализатор Savanna® Multiplex и панель респираторных вирусов

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$BIIB Biogen и InnoCare Pharma объявили о сотрудничестве в отношении орелабрутиниба, перорального низкомолекулярного ингибитора тирозинкиназы Bruton для потенциального лечения рассеянного склероза

$MRK VERQUVO® (vericiguat), препарат показан для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности, одобрен в Европейском Союзе

$ARVN $PFE Arvinas и Pfizer объявляют о глобальном сотрудничестве по разработке и коммерциализации PROTAC® Protein Degrader ARV-471. Сотрудничество сочетает в себе исследовательскую терапию рака молочной железы

$NUVA NuVasive представляет пористый титановый имплантат Modulus ALIF, напечатанный на 3D-принтере, для передней хирургии позвоночника

$JNJ DePuy Synthes представляет в Австралии роботизированное решение нового поколения VELYS ™ для операции по замене коленного сустава, разработанное для использования с системой коленного сустава ATTUNE®

$REGN Regeneron Pharmaceuticals, Inc. объявило, что его коктейль антител, казиривимаб и имдевимаб, для лечения COVID-19 получил полное одобрение в Японии под названием Ronapreve

$VRTX Vertex начинает программу клинических испытаний фазы 2 для VX-548 для лечения острой боли после операции абдоминопластики

$GILD BioNTech выкупит у Gilead клинический центр, который занимается терапией Т-клетками

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$LLY Lilly публикует данные, показывающие, что лечение донанемабом приводит к быстрому снижению биомаркера, отражающего патологию болезни Альцгеймера, плазменного P-tau217

$LLY Lilly и Kumquat Biosciences объявляют о сотрудничестве с целью открытия и разработки новых малых молекул, которые стимулируют опухолевые иммунные реакции

$ABT Abbott представляет вставной кардиомонитор Jot Dx ™, предназначенный для уменьшения объема данных и улучшения точной диагностики труднообнаруживаемых аномальных сердечных ритмов

$ARCT Arcturus объявляет об одобрении регулирующих органов для проведения фазы 2 исследования терапевтического кандидата на мРНК ARCT-810 в отношении дефицита орнитин-транскарбамилазы (OTC)

$QRVO Платформа для тестирования антигенов SARS-CoV-2 от Qorvo Biotechnologies Omnia ™ одобрена в исследовании, финансируемом Национальными институтами здравоохранения (NIH)

$ATR Aptar заключает соглашение с Weihai Hengyu Medical Products о расширении производственных мощностей по производству эластомерных и пластиковых компонентов в Китае для доставки инъекционных лекарств

$NEOG Корпорация NEOGEN объявила сегодня о запуске теста, который может быстро и точно определять уровни каннабиноида дельта-9-тетрагидроканнабинола (Δ9-THC) в растения конопли.

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$PFE Pfizer объявляет о положительных результатах исследования ALLEGRO фазы 2b/3 по оценке перорального приема ритлецитиниба для лечения алопеции

$RDY Компания Dr. Reddy’s объявляет о повторном выпуске на рынок США безрецептурных обезболивающих/анальгетиков, таблеток натрия напроксена, USP, 220 мг

$TAK Takeda Pharmaceutical Company Limited объявила окончательные результаты Фазы 3, подтверждают устойчивую безопасность и эффективность инъекции ТАХЗИРО® (ланаделумаба) для долгосрочной профилактики приступов наследственного ангионевротического отека

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$EBS Emergent BioSolutions Inc. объявила о начале клинического испытания фазы 3 внутривеннего иммунно-глобулина SARS-CoV-2 (COVID-HIG), плазменной терапии, в качестве потенциального амбулаторного лечения пациентов с COVID-19

$VRTX Vertex объявляет о положительных результатах фазы 3 препарата ТРИКАФТА® (элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор и ивакафтор) у людей с муковисцидозом

$VRTX Vertex и Arbor Biotechnologies создают новое партнерство для разработки новых методов клеточной терапии ex vivo, с использованием запатентованной системы CRISPR компании Arbor

$REGN Regeneron объявляет обнадеживающие данные фазы 2 Topline о высоких дозах EYLEA ® (афлиберцепт) у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией

$MRTX Клинические исследования Mirati Therapeutics показывают положительный прогресс в области исследований адаграсиба и ситраватиниба у пациентов с раком легких и колоректальным раком

$LLY Lilly и Lycia Therapeutics вступают в стратегическое сотрудничество для открытия и разработки новых деструкторов лизосомных таргетных химер LYTAC, технологии деградации белков

$EXEL $TAK Exelixis объявляет, что партнеры Takeda и Ono получили одобрение в Японии на CABOMETYX® (кабозантиниб) в сочетании с OPDIVO® (ниволумаб) для лечения нерезектабельной или метастатической почечно-клеточной карциномы

$MRK Merck объявляет о VAXNEUVANCE ™, пневмококковой 15-валентной конъюгированной вакцины, с ключевыми конечными точками иммуногенности и безопасности в фазе 3 основного исследования по оценке использования у младенцев, PNEU-PED (V114-029)

$MRK KEYTRUDA® (пембролизумаб) компании Merck получает два новых разрешения в Японии

$ABBV Rinvoq от AbbVie получил одобрение от экземы в Европе

$BMRN Европейская комиссия одобрила препарат VOXZOGO® (восоритид) компании BioMarin для лечения детей с ахондроплазией в возрасте от 2 лет

$ZGNX Zogenix объявила, что препарат FINTEPLA® (фенфлурамин) получает статус орфанного в Японии

$MDT Всемирные данные демонстрируют значительное сокращение осложнений и повторных вмешательств с помощью бессвинцового кардиостимулятора Medtronic Micra

$UNH Компания UnitedHealth Group выиграла контракт Medicaid в Неваде

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$JNJ Вакцина Johnson & Johnson от ВИЧ не прошла на средней стадии исследования в Африке.
Британский NICE отклоняет комбинированный подход, основанный на Дарзалексе Johnson & Johnson, при недавно диагностированной миеломе.
FDA одобрило схему лечения шизофрении препаратом «Инвега» компании Janssen

$ABT опубликовала благоприятные данные клинического исследования GUIDE-HF, небольшого имплантируемого датчика давления в легких CardioMEMS HF System, для лечения сердечной недостаточности

$PFE Pfizer начинает фазу III исследования RENOIR вакцины против вируса RSVpreF у пожилых людей

$PFE Pfizer объявила о положительных результатах первого этапа исследования JADE DARE фазы 3, в которых сравнивалась эффективность аброцитиниба и дупилумаба при умеренном и тяжелом атопическом дерматите. Аброкитиниб превосходит Dupixent на поздней стадии экземы

$SUPN объявила, что FDA одобрило заявку на добавление нового лекарственного препарата Qelbree (капсулы с пролонгированным высвобождением вилоксазина) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности

$TAK Компания Takeda Pharmaceutical Company Limited объявила, что кандидат в гематологи PANTHER (Pevonedistat-3001), не прошло позднюю стадию исследования фазы 3

$SNY $REGN Sanofi и партнер Regeneron объявили о положительных данных основного исследования фазы III по оценке их препарата Дюпиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени (экземы) у детей

$TFX Teleflex Incorporated объявила о клинических данных иследования системы UroLift ®, которая обеспечивает долгосрочную надежность и устойчивые результаты у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты

$BMRN Европейская комиссия одобрила инъекцию Voxzogo (восоритид) для лечения ахондроплазии, распространенной формы карликовости у детей

$BMY Bristol Myers Squibb Co воспользовалась своим правом заключения эксклюзивной глобальной лицензии на EVT8683, кандидата Evotec в области нейродегенерации

$AXGN Axogen, Inc. объявила о завершении клинического исследования RECON в поддержку заявки на получение лицензии на биологические препараты для нервного трансплантата Avance

$GKOS Glaukos объявляет о подаче дополнительной заявки на предварительное одобрение iStent infinite ™

$CHNG GE Healthcare представил новую портативную рентгеновскую систему нового поколения

$ABT недавно объявила о приобретении Walk Vascular, LLC - компании, занимающейся коммерческим производством медицинских устройств. Финансовые условия сделки держатся в секрете

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$AMGN $AZN Amgen Inc в сотрудничестве с AstraZeneca объявляют о новых данных фазы 3 исследования по оценке тезепелумаба, который снижает частоту обострений и улучшает функцию легких и назальные симптомы у пациентов с тяжелой астмой

$MRK Компания Merck получила одобрение регулирующего органа Китая на ингибитор PD-L1, Keytruda, в качестве лечения для пациентов с неоперабельной или метастатической карциномой пищевода или желудочно-пищеводного соединения

$UTHR United Therapeutics представляет клинические данные Tyvaso DPI ™ BREEZE, для пациентов с легочным артериальная гипертензия, на Международном конгрессе. Одобрение FDA по заявке на препарат ожидается в октябре 2021 г.

$ALNY Alnylam представляет дополнительные положительные результаты исследования вутризирана HELIOS-A фазы 3 на заседании Европейского ATTR (EU-ATTR) по амилоидозу

$ILMN $MRK Illumina и Merck объединяют усилия для разработки и коммерциализации тестов, которые определяют генетические мутации, участвующие в дефиците гомологичной рекомбинации

$BAYN@DE Кандидат от хронического кашля компании Bayer элиапиксант достигает цели по эффективности. Ожидается одобрение FDA

$PFE MHRA Великобритании предоставило разрешение на продажу препарата CIBINQO® (аброцитиниб) компании Pfizer для взрослых и подростков с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом

$SNY Лекарство от кожных заболеваний, рилзабрутиниб, не достигло цели в исследовании фазы III

$RARE Ultragenyx объявляет, что Mepsevii® (вестронидаза альфа) получает разрешение на возмещение расходов на лечение мукополисахаридоза VII в Италии

$TFX Teleflex представляет систему UroLift Advanced Tissue Control (ATC) ® и систему UroLift® 2 для облегчения лечения пациентов в урологии

$HSKA Корпорация Heska приобретает Biotech Laboratories, чтобы выйти на рынок диагностических средств для точек быстрого анализа

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$ILMN Национальная служба здравоохранения Великобритании NHS запускает крупнейшее в мире исследование крови Galleri от Grail Inc для выявления более 50 типов рака до появления симптомов

$GTHX G1 Therapeutics объявляет о новых дополнительных отделах продаж COSELA (Trilaciclib)

$PFE $MRNA Британское исследование будет изучать иммунные реакции детей на смешанные схемы введения различных вакцин против #COVID-19, для определения лучшого подхода ко вторым дозам у подростков с учетом небольшого риска сердечного воспаления

$LLY #covid FDA заявило, что коктейль нейтрализующих антител бамланивимаба и этесевимаба не заменяет вакцинацию против COVID-19. FDA расширило разрешение на применение в экстренных случаях коктейля, для людей которые не полностью вакцинированы или в качестве постконтактной профилактики

$BIIB CHMP рекомендует VUMERITY® (дироксимель фумарат) для утверждения в Европейском союзе в качестве средства лечения рецидивирующего рассеянного склероза

$BIIB Biogen объявляет о положительных результатах исследования верхних конечностей по результатам исследования CONVEY фазы 2 при невропатии мелких волокон

$ABBV AbbVieпо дала заявки на одобрение упадацитиниба, препарата для лечения активного язвенного колита, в FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)

$TCRR TCR2 Therapeutics объявляет о расширенных результатах продолжающегося исследования фазы 1/2 гавоцела при мезотелин-экспрессирующих опухолей

$SYK Подразделение SYK Trauma & Extremities корпорации Stryker Corporation недавно представило систему приспособлений для фиксации сухожилий Citrelock для использования в хирургии

$MLAB Mesa Labs объявляет о соглашении о приобретении Agena Bioscience, Inc. за 300 миллионов долларов США

$SYNH Syneos Health, Inc. объявила о выкупе компании StudyKIK, ведущей компании по набору и удержанию персонала для клинических исследований

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$ARCT Arcturus Therapeutics объявляет об одобрении Министерством здравоохранения Вьетнама перехода к этапу 2 и 3a для ARCT-154, мРНК-вакцины STARR ™ нового поколения, нацеленной на дельта-вариант SARS-CoV-2 и других вариантов

$BIIB Biogen Inc. объявил, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам вынес положительное заключение и рекомендовал Vumerity (дироксимел фумарат) для лечения взрослых с рассеянным склерозом

$BMY Bristol Myers Squibb объявила, что FDA приняло заявку на лицензию на комбинацию релатлимаба и иммуноонкологического препарата Opdivo для лечения взрослых и детей с неоперабельной или метастатической меланомой

$NKTR Nektar подписал сделку с Pfizer и Merck KGaA для оценки своего нового кандидата NKTR-255, в сочетании с Bavencio (авелумабом) от Pfizer / Merck KGaA, в качестве потенциального средства лечения карциномы

$SAVA Cassava Sciences, Inc. обнародовала положительные данные промежуточного анализа исследования симуфилама, для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести

$MRK $AZN Merck и AstraZeneca объявили, что лечение с использованием препарата Lynparza замедлило прогрессирование рака простаты в третьем этапе исследования

$BSX Boston Scientific объявляет о соглашении о приобретении Devoro Medical, Inc.

$XRAY Dentsply Sirona объявляет о полном обновлении своего бизнеса по производству имплантатов

$MMSI Merit Medical объявляет о положительных результатах исследования, проведенного впервые на людях для оценки безопасности и эффективности эндопротеза Merit WRAPSODY

$NEOG NEOGEN приобретает CAPInnoVet, Inc.

$AMGN Amgen выиграла по делу о патентном иске препарата Otezla в суде

$HCA Healthcare купит пять больниц в штате Юта у Steward Health Care

#фарма #новости

​🔥#сводкисполей

Сводка по фарме за неделю:

$MRK Merck разрабатывает таблетки для уменьшения симптомов Covid.
Merck объявила положительные данные исследования III фазы KEYNOTE-394 препарата Keytruda для лечения пациентов с продвинутой гепатоцеллюлярной карциномой.
Merck приобретает Acceleron Pharma Inc.

$SAGE Sage Therapeutics объявила, что FDA США дало SAGE-718 статус Fast Track для разработки в качестве потенциального средства для лечения болезни Хантингтона

$BIIB Biogen Inc и Eisai Co начинают ускоренное одобрение в США нового препарата от Альцгеймера lecanemab

$ABBV FDA одобрило применение препарата Qulipta для лечения эпизодической мигрени.
Abbvie объявила о положительных новых анализах из фазы 3 RINVOQ ® (upadacitinib) от атопического дерматита.
Abbvie представила положительные результаты новой фазы 3 анализа Keepsake-1 и 2 препарата risankizumab у взрослых с активным псориатическим артритом

$PFE Исследование вакцины против гриппа Prevnar 20 Plus компании Pfizer (PFE) достигло поставленной цели.
MHLW Японии одобряет CIBINQO® (аброцитиниб) от Pfizer для взрослых и подростков с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом

$LLY $INCY Eli Lilly и Incyte объявили о положительных результаты двух ключевых испытаний Фаза 3 препарата OLUMIANT ® (baricitinib) у взрослых с тяжелой очаговой алопецией

$LLY Eli Lilly снизит прейскурантную цену на инъекцию Insulin Lispro еще на 40% с 1 января, вернув ее до уровня 2008 года.

$ZGNX Zogenix подает дополнительную новую заявку на препарат FINTEPLA® (фенфруамина) для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто

$JNJ J&J начинает фазу III исследования вакцины против RSV у пожилых людей

$LH Labcorp получает разрешение на экстренное использование набора для сбора в домашних условиях для комбинированного обнаружения COVID-19 и гриппа

$NEOG NEOGEN приобретает CAPInnoVet, Inc.
NEOGEN подписывает контракт с Hendrix для поддержки реализации геномной селекции в программе Hendrix

#фарма #новости

​💠 Фарма. Ключевые новости за неделю

$PFE Соматрогон, препарат гормона роста человека от Pfizer и OPKO Health, может быть одобрен FDA в январе следующего года

$ALLO Allogene Therapeutics: FDA приостановило испытания препаратов против рака из-за хромосомной аномалии у одного пациента

$ABBV RINVOQ® (упадацитиниб) компании AbbVie обеспечил достижение первичных и всех ранжированных вторичных конечных точек в исследовании фазы 3 лечения спинального артрита

$RARE Ultragenyx и GeneTx Biotherapeutics начинают исследование синдрома Ангельмана, оценивая GTX-102, в Канаде

$JNJ Подразделение Johnson & Johnson Janssen подписали лицензионную сделку с Xencor Inc на 1,3 млрд долларов на биспецифические антитела, нацеленные на В-клеточные злокачественные новообразования.
J&J протестирует экспериментальную вакцину против респираторно-синцитиального вируса на 23000 человек в рамках третьего этапа клинического исследования

$TAK Компания Takeda приостановила дозирование пациентов и решила досрочно прекратить оба исследования фазы 2 клинической программы TAK-994 нарколепсии

$BSX Boston Scientific объявила о положительных данных последних клинических испытаний эндоваскулярной системы EkoSonic ™ для лечения пациентов с легочными заболеваниями среднего, высокого и высокого риска.
Компания объявила о положительных данных для системы сосудистых стентов Eluvia ™ для лечения пациентов с заболеванием артерий

$BMY Bristol Myers объявил, что промежуточное исследование, посвященное изучению перспективного кандидата дейкравацитиниба для лечения умеренного и тяжелого язвенного колита, провалилось

$CCXI ChemoCentryx объявляет об одобрении FDA препарата TAVNEOS для лечения ANCA-ассоциированного васкулита

$NTLA Intellia Therapeutics получила разрешение на начало фазы 1/2 клинических испытаний NTLA-2002 для лечения наследственного ангионевротического отека

$SWAV Shockwave Medical, Inc. объявила о положительных промежуточных результатах анализа обсервационного исследования Disrupt PAD III (OS) при пораженных периферических сосудах

$ANAB AnaptysBio объявляет о начале фазы 3 GEMINI-1испытания имсидолимабе при тяжелой форме псориаза

$MD Mednax инвестирует в Brave Care для развития педиатрического бизнеса

#фарма #новости

💠 Фарма. Ключевые новости за неделю

$MRK
15.10 Компания Merck получила положительное заключение CHMP на VAXNEUVANCE ™ (пневмококковая 15-валентная конъюгированная вакцина) для лиц в возрасте 18 лет и старше.
13.10 FDA одобрило использование препарата Merck KEYTRUDA, препарата для лечения рака шейки матки

$A 13.10 Agilent получила одобрение FDA на тест Ki-67 для диагностики рака груди на ранних стадиях

$SUPN 11.10 Supernus Pharmaceuticals Inc. из Rockville получает новый доход и возможность тщательного иследования болезни Паркинсона, благодаря приобретению Adamas Pharmaceuticals Inc. за 450 млн долларов

$VCYT 11.10 Veracyte, Inc . объявил о новых данных, демонстрирующих, что геномный классификатор Envisia положительно влияет на принятие клинических решений при идиопатическом фиброзе легких

$ATRA 13.10 Atara Biotherapeutics представила новые положительные данные клинических иследований фазы 1 иммунотерапи ATA188 у пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом

$EBS 15.10 Emergent BioSolutions объявляет о начале основного исследования фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности его однократной вакцины-кандидата от чикунгуньи, CHIKV VLP

$DGX 12.10 Quest Diagnostics представляет лабораторию нового поколения в Клифтоне, штат Нью-Джерси
15.10 Quest Diagnostics получил разрешение FDA на экстренное использование своего набора Quest Diagnostics Collection для COVID-19 для молекулярного тестирования в лаборатории

$ARCT 12.10 Arcturus Therapeutics объявляет об одобрении Министерством здравоохранения Вьетнама начала исследования фазы 3b для ARCT-154, мРНК-вакцины STARR ™ нового поколения, нацеленной на дельта-вариант SARS-CoV-2 и другие

$PFE 15.10 Аброцитиниб Pfizer получил положительное заключение CHMP для лечения взрослых с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени

$NTLA 13.10 Intellia Therapeutics и SparingVision объявила о стратегическом сотрудничестве для разработки новых методов лечения в офтальмологии c использованием технологии CRISPR / Cas9

$RDY 15.10 Reddy's Laboratories Ltd. объявляют о выпуске кармустина для инъекций, USP на рынке США, терапевтического эквивалента генерика

$TAK 12.10 Poseida Therapeutics Inc. подписала исследовательское и лицензионное соглашение с Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. на изучение и коммерциализацию до восьми генных терапий. Новая сделка может означать для Poseida Therapeutics промежуточные выплаты до 3,6 млрд долларов

$JNJ 12.10 Доктор Пол Стоффельс, заместитель председателя исполнительного комитета и главный научный директор Johnson & Johnson, уходит на пенсию 31 декабря 2021 г.

#фарма #новости

​💠 Фарма. Ключевые новости за неделю

$GILD 18.10 FDA одобрило препарат биктарви Gilead Sciences для лечения ВИЧ у детей

$BIIB 17.10 Испытания экспериментального препарата тоферсена компании Biogen для лечения бокового амиотрофического склероза не достигли своей главной цели, но вторичные показатели и биомаркеры показали благоприятные тенденции.
$SAGE $BIIB 19.10 Sage Therapeutics и Biogen объявляют о планах подать заявку на новый лекарственный препарат зуранолон, для лечения депрессивного расстройства, в FDA во второй половине 2022 года.
20.10 Biogen сообщает о гораздо меньших, чем ожидалось, продажах нового препарата от болезни Альцгеймера в третьем квартале

$MRK 19.10 Merck объявил об отзыве препарата Cubicin 500 мг из-за наличия частиц стекла

$REGN $SNY 22.10 Regeneron и Sanofi объявили, что FDA одобрило Dupixent, или dupilumab, в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с астмой средней и тяжелой степени

$PFE 18.10 Pfizer объявила, что получила положительную рекомендацию CHMP на свой экспериментальный ингибитор JAK1, аброцитиниб, для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени
20.10 CDC проголосовал, чтобы рекомендовать использование PREVNAR 20 ™, пневмококковой 20-валентной конъюгированной вакцины от Pfizer, для взрослых

$BMY $XLRN 21.10 Bristol-Myers Squibb Co. планирует выставить на торги свои акции в Acceleron Pharma Inc. после того, как Merck & Co. согласилась купить биотехнологическую компанию.
$BMY 22.10 Bristol Myers заинтересована в покупке разработчика лекарств от аутоиммунных заболеваний Aurinia Pharmaceuticals

$UTHR 18.10 FDA отказалось одобрить новую заявку United Therapeutics на лекарство, для лечения легочной артериальной гипертензии, Tyvaso DPI ™ в настоящее время. Утверждению препятсвует только один недостаток связанный с открытым вопросом проверки на стороннем предприятии, выполняющем аналитическое тестирование лекарства

$ALNY 18.10 GIVLAARI ® одобрен Министерством здравоохранения Канады для подкожного применения для лечения острой печеночной порфирии у взрослых

$BMY 18.10 Bristol-Myers объявила, что CHMP дал положительное заключение и рекомендовал одобрить Zeposia (ozanimod) для лечения активного язвенного колита от средней до тяжелой степени

$ISRG 18.10 Intuitive объявляет о благоприятных предварительных результатах клинического исследования ионной эндолюминальной системы для биопсии периферических узелков в легких

$PKI 18.10 PerkinElmer и Honeycomb Biotechnologies запускают решение HIVE, портативное устройство для сбора, хранения и подготовки библиотеки RNA-Seq для различных типов клеток, для исследований в лабораториях

$HOLX 18.10 Hologic, Inc. недавно подписала окончательное соглашение о приобретении Bolder Surgical на сумму почти 160 миллионов долларов

$AMGN 19.10 Amgen успешно завершила сделку по приобретению Teneobio, Inc

#фарма #новости

​💠 Фарма. Ключевые новости за неделю

25.10 $TCRR $BMY TCR² Therapeutics объявила о сотрудничестве в области клинических исследований с Bristol Myers Squibb для оценки Gavo-cel в комбинации с Opdivo® (ниволумаб) и Yervoy® (ипилимумаб) в запланированной Фазе 2 клинического исследования по лечению устойчивых мезотелин-экспрессирующих опухолей

26.10 $LLY Lilly начала процесс получения одобрения от FDA для своего экспериментального препарата от болезни Альцгеймера, донанемаб. Компания планирует провести Фазу 3 клинических испытаний по оценке донанемаба в сравнении с препаратом Biogen's Aduhelm

26.10 $CRTX Cortexyme Inc заявила, что в исследовании ее экспериментальная пероральная таблетка не смогла достичь основных целей улучшения когнитивных и функциональных способностей у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести

27.10 $CVS CVS Health, объявила о запуске своей специализированной сети генной, клеточной и другой инновационной терапии GCIT Aetna

27.10 $TAK Компания Takeda приобретает GammaDelta Therapeutics Limited. Приобретение расширяет портфолио Takeda в области иммуноонкологии и клеточной терапии врожденного иммунитета за счет новых платформ, использующих γδT-клетки для потенциального лечения солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований

28.10 $BDX BD объявила о партнерстве с правительством США в разработке комбинированных диагностических тестов на COVID-19

28.10 $ALNY Alnylam объявляет о планируемой смене руководства генерального директора John Maraganore в конце 2021 года. Dr. Greenstreet был назначен в Совет директоров в рамках запланированной преемственности

28.10 $ECL Ecolab приобретает Purolite, ведущего мирового поставщика быстрорастущих высокоценных решений по разделению и очистке для медико-биологических наук и важнейших промышленных рынков. Сделка на сумму около 3,7 млрд долларов США

29.10 $ABBV Карипразин (VRAYLAR®) компании AbbVie достиг основной конечной точки в исследовании фазы 3 в качестве дополнительного лечения большого депрессивного расстройства

29.10 $MRK $XLRN Merck объявляет об отзыве и повторной подаче заявки в соответствии с Законом Харта-Скотта-Родино и о продлении тендерного предложения на приобретение Acceleron Pharma Inc. Повторная заявка планируется в начале ноября

#фарма #новости