Почему препараты фармацевтического бренда ПРОМОМЕД эффективны и безопасны? Потому что на всех предприятиях компании строго придерживаются стандартов GMP.
⠀
Что это такое? Это Правила надлежащей производственной практики, утверждённые Министерством промышленности и торговли РФ в 2013 году. Они подразумевают контроль качества на каждом этапе производства лекарств.
✔️ Так, всё поступающее сырьё и вспомогательные материалы проходят требовательный отбор.
✔️ Производятся препараты на предприятиях c современными производственными мощностями.
✔️ А квалифицированные специалисты ведущих лабораторий, групп внутрипроизводственного и входного контроля сырья с помощью современного оборудования следят за качеством выпускаемой продукции.
⠀
#технологии_промомед
⠀
Что это такое? Это Правила надлежащей производственной практики, утверждённые Министерством промышленности и торговли РФ в 2013 году. Они подразумевают контроль качества на каждом этапе производства лекарств.
✔️ Так, всё поступающее сырьё и вспомогательные материалы проходят требовательный отбор.
✔️ Производятся препараты на предприятиях c современными производственными мощностями.
✔️ А квалифицированные специалисты ведущих лабораторий, групп внутрипроизводственного и входного контроля сырья с помощью современного оборудования следят за качеством выпускаемой продукции.
⠀
#технологии_промомед
Мы уже писали про АО «Биохимик». Пришло время узнать о нём подробней. Завод с 60-летней историей находится в Саранске. Сегодня это современное предприятие, которое активно развивается. Только за последние два года здесь реконструировано более пяти тысяч квадратных метров, обновлено около 60% оборудования, открыт новый производственный корпус.
Все выпускаемые препараты на каждой стадии изготовления, от сырья до упаковки, проходят строжайший контроль. А система менеджмента качества сертифицирована по ГОСТ Р ИСО 9001. Это национальный стандарт, аналогичный зарубежному ISO 9001:2015.
В общей сложности в лабораториях «Биохимика» разрабатывают около 170 новых препаратов. Большинство из них – антибиотики.
#технологии_промомед
Все выпускаемые препараты на каждой стадии изготовления, от сырья до упаковки, проходят строжайший контроль. А система менеджмента качества сертифицирована по ГОСТ Р ИСО 9001. Это национальный стандарт, аналогичный зарубежному ISO 9001:2015.
В общей сложности в лабораториях «Биохимика» разрабатывают около 170 новых препаратов. Большинство из них – антибиотики.
#технологии_промомед
Научно-производственный центр (НПЦ) «Антибиотики» действует на базе АО «Биохимик». В нём разрабатывают новые отечественные препараты для лечения широкого спектра болезней – от кожных инфекций до туберкулеза и рака.
Аналитики изучают, исследуют технологическую, юридическую и экономическую стороны производства лекарств. А еще сотрудники НПЦ регистрируют разработки как интеллектуальную собственность. Всё это вместе – сдача продукта «под ключ». Дальнейшее – за масштабным производством и доставкой потребителям.
Трехстороннее соглашение о создании НПЦ было принято в конце 2016 года. В начале 2018-го стартовало производство первого лекарства – ванкомицина. Это так называемый антибиотик резерва, он применяется, когда другие препараты не дают эффекта. Меньше двух лет на синтез полного цикла антибиотика – настоящий прорыв в фарминдустрии!
#технологии_промомед
Аналитики изучают, исследуют технологическую, юридическую и экономическую стороны производства лекарств. А еще сотрудники НПЦ регистрируют разработки как интеллектуальную собственность. Всё это вместе – сдача продукта «под ключ». Дальнейшее – за масштабным производством и доставкой потребителям.
Трехстороннее соглашение о создании НПЦ было принято в конце 2016 года. В начале 2018-го стартовало производство первого лекарства – ванкомицина. Это так называемый антибиотик резерва, он применяется, когда другие препараты не дают эффекта. Меньше двух лет на синтез полного цикла антибиотика – настоящий прорыв в фарминдустрии!
#технологии_промомед
Субстанция антибиотика в виде порошка – основа для изготовления таблеток и других лекарственных форм. А как производят саму субстанцию?
Заглянем в цех по производству активных фармацевтических субстанций завода «Биохимик». Здесь реализуется полный цикл производства: от первых молекул штамма-продуцента до готового препарата.
Начинается процесс на участке ферментации, это биологический этап производства. В специальной установке выращивается культура, продукты её жизнедеятельности являются основой для будущего препарата.
После ферментации – химический этап. Полученной суспензии, содержащей антибиотик, предстоит пройти несколько стадий очистки. На одной из них используют уголь. Он помогает устранить посторонние органические соединения, в результате раствор антибиотика приобретает светло-бежевый цвет.
Затем этап лиофильной сушки, и вот субстанция готова.
#технологии_промомед
Заглянем в цех по производству активных фармацевтических субстанций завода «Биохимик». Здесь реализуется полный цикл производства: от первых молекул штамма-продуцента до готового препарата.
Начинается процесс на участке ферментации, это биологический этап производства. В специальной установке выращивается культура, продукты её жизнедеятельности являются основой для будущего препарата.
После ферментации – химический этап. Полученной суспензии, содержащей антибиотик, предстоит пройти несколько стадий очистки. На одной из них используют уголь. Он помогает устранить посторонние органические соединения, в результате раствор антибиотика приобретает светло-бежевый цвет.
Затем этап лиофильной сушки, и вот субстанция готова.
#технологии_промомед
Знаете, в чём уникальность завода «Биохимик»? Здесь функционирует собственная лаборатория разработки лекарственных средств.
Она оснащена современным оборудованием, которое позволяет получить качественный продукт. Его чистоту можно проверить на высокочувствительной аппаратуре. Процесс создания контролируется на всех этапах.
Именно здесь «родился» Арепливир. Было задействовано всё оборудование: проводился анализ свойств фармацевтической субстанции, создавались таблетки и оболочка для них. Чтобы быстрее помочь пациентам, лаборатория работала в несколько смен. Технологи разрабатывали прототипы лекарства, аналитики изучали образцы и делали выводы. Результаты обрабатывались и корректировались, пока не удалось достичь цели. Благодаря слаженной работе коллектива и передовому техническому оснащению «Биохимику» удалось получить эффективный препарат в рекордно короткие сроки.
#технологии_промомед
Она оснащена современным оборудованием, которое позволяет получить качественный продукт. Его чистоту можно проверить на высокочувствительной аппаратуре. Процесс создания контролируется на всех этапах.
Именно здесь «родился» Арепливир. Было задействовано всё оборудование: проводился анализ свойств фармацевтической субстанции, создавались таблетки и оболочка для них. Чтобы быстрее помочь пациентам, лаборатория работала в несколько смен. Технологи разрабатывали прототипы лекарства, аналитики изучали образцы и делали выводы. Результаты обрабатывались и корректировались, пока не удалось достичь цели. Благодаря слаженной работе коллектива и передовому техническому оснащению «Биохимику» удалось получить эффективный препарат в рекордно короткие сроки.
#технологии_промомед
Обезболивающие и антикоагулянты, препараты для мозговой и сердечной деятельности – более 40 лекарственных средств выпускается на «Биохимике» в виде ампул.
Мы уже рассказывали, что в начале февраля на заводе открылся обновлённый цех по производству готовых лекарственных средств в ампулах. Он оснащён современным оборудованием, которое позволяет выпускать 700 тысяч ампул в сутки или 200 миллионов в год.
#технологии_промомед
Мы уже рассказывали, что в начале февраля на заводе открылся обновлённый цех по производству готовых лекарственных средств в ампулах. Он оснащён современным оборудованием, которое позволяет выпускать 700 тысяч ампул в сутки или 200 миллионов в год.
#технологии_промомед
Знаете, для чего на «Биохимике» нужен биореактор? В этом аппарате проходит процесс ферментации антибиотиков. Сюда загружают питательную среду и стерилизуют её, чтобы избавиться от сторонних примесей. А затем добавляют посевной материал будущего антибиотика. Здесь он наращивает биомассу и уже отсюда отправляется на следующие этапы производства.
#технологии_промомед
#технологии_промомед
Как на «Биохимике» делают таблетки?
Процесс начинается с приготовления таблеточной массы – смеси компонентов будущего препарата. C помощью пресса из неё получают непосредственно таблетки. На этом этапе каждая из них проходит обязательный контроль по массе.
Затем в специальном аппарате их покрывают оболочкой: для лучшего растворения препарата в кишечнике или для защиты от воздействий окружающей среды.
После чего начинается стадия первичной упаковки, когда блистерная машина отправляет каждую таблетку в свою ячейку. И уже отсюда сформированные блистеры попадают на автоматическую линию, где их ждёт упаковка в индивидуальную пачку.
#технологии_промомед
Процесс начинается с приготовления таблеточной массы – смеси компонентов будущего препарата. C помощью пресса из неё получают непосредственно таблетки. На этом этапе каждая из них проходит обязательный контроль по массе.
Затем в специальном аппарате их покрывают оболочкой: для лучшего растворения препарата в кишечнике или для защиты от воздействий окружающей среды.
После чего начинается стадия первичной упаковки, когда блистерная машина отправляет каждую таблетку в свою ячейку. И уже отсюда сформированные блистеры попадают на автоматическую линию, где их ждёт упаковка в индивидуальную пачку.
#технологии_промомед
Завод «Биохимик» и кафедра химии и технологии физиологически активных веществ МГУ имени Н.П. Огарёва разрабатывают множество совместных проектов.
Завкафедрой Александр Семёнов рассказал об одном из них:
– Мы участвуем в создании методики производства полусинтетических антибиотиков. В частности, происходит модификация структуры ванкомицина.
Ранее «Биохимик» успешно освоил изготовление этого препарата – оно основано на биотехнологических процессах. А сейчас надо усовершенствовать процесс, чтобы выпускать антибиотики нового поколения, которые пока мало представлены на российском рынке. У «Биохимика» большие планы в этом направлении.
#технологии_промомед
Завкафедрой Александр Семёнов рассказал об одном из них:
– Мы участвуем в создании методики производства полусинтетических антибиотиков. В частности, происходит модификация структуры ванкомицина.
Ранее «Биохимик» успешно освоил изготовление этого препарата – оно основано на биотехнологических процессах. А сейчас надо усовершенствовать процесс, чтобы выпускать антибиотики нового поколения, которые пока мало представлены на российском рынке. У «Биохимика» большие планы в этом направлении.
#технологии_промомед
Одно из подразделений службы контроля качества на заводе «Биохимик» – химико-аналитическая лаборатория. Здесь проверяют физические и химические свойства субстанций, промежуточных веществ и готовых препаратов.
В распоряжении экспертов множество методик контроля. Это и визуальный осмотр, инструментальные и спектрофотометрические методы, и газовая хроматография и т. д. В зависимости от стадии производства лекарство должно соответствовать конкретному перечню показателей качества. По каждому из них сотрудники лаборатории дают заключение.
Например, по результатам высокоэффективной жидкостной хроматографии определяются три критерия соответствия:
• подтверждение подлинности субстанции или препарата,
• определение количественного содержания вещества,
• определение посторонних примесей.
#технологии_промомед
В распоряжении экспертов множество методик контроля. Это и визуальный осмотр, инструментальные и спектрофотометрические методы, и газовая хроматография и т. д. В зависимости от стадии производства лекарство должно соответствовать конкретному перечню показателей качества. По каждому из них сотрудники лаборатории дают заключение.
Например, по результатам высокоэффективной жидкостной хроматографии определяются три критерия соответствия:
• подтверждение подлинности субстанции или препарата,
• определение количественного содержания вещества,
• определение посторонних примесей.
#технологии_промомед
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Кафедра химии и технологии физиологически активных веществ в МГУ имени Огарёва была создана по инициативе и при техническом содействии «Биохимика» в 2018 году и уже выпустила первых специалистов! Узнайте больше о сотрудничестве вуза и фармпредприятия в нашем видео.
#технологии_промомед
#технологии_промомед
Лаборатория разработки технологий и трансфера готовых лекарственных средств на заводе «Биохимик» – сложная структура, в которой трудятся технологи и аналитики. Здесь соединились научная работа и современные методики, чтобы дать людям нужные лекарства.
В лаборатории создают действующие вещества для будущих препаратов, одновременно разрабатывают способы их получения и стандарты анализа. Поэтому сотрудники «Биохимика» уверены в качестве собственной продукции.
#технологии_промомед
В лаборатории создают действующие вещества для будущих препаратов, одновременно разрабатывают способы их получения и стандарты анализа. Поэтому сотрудники «Биохимика» уверены в качестве собственной продукции.
#технологии_промомед
Чтобы препараты были безопасными и эффективными, «Биохимик» следит за качеством выпускаемой продукции на всех стадиях производства.
Например, таблеточную массу проверяют сразу по нескольким параметрам – все они должны соответствовать спецификации. Готовые таблетки проходят обязательный контроль по массе. А чтобы в аптеке вам не попалась неполная пачка медикамента, на стадии упаковки проверяют содержание блистеров.
#технологии_промомед
Например, таблеточную массу проверяют сразу по нескольким параметрам – все они должны соответствовать спецификации. Готовые таблетки проходят обязательный контроль по массе. А чтобы в аптеке вам не попалась неполная пачка медикамента, на стадии упаковки проверяют содержание блистеров.
#технологии_промомед
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
700 тысяч ампул в сутки. Именно столько выпускает на «Биохимике» цех по производству готовых лекарственных средств в ампулах.
Предлагаем сегодня заглянуть туда и узнать все подробности.
#технологии_промомед
Предлагаем сегодня заглянуть туда и узнать все подробности.
#технологии_промомед
Сотрудники «Биохимика» могут понять, из какого цеха коллега, даже если не знакомы с ним. Как? По цвету рабочего костюма!
В разных цехах завода используются разные цвета. Например, сотрудники цеха № 9, который выпускает таблетки, капсулы, мази и суппозитории, носят зелёную форму. В цеху № 3, где выпускают инъекционные антибиотики, – светло-зелёную. У работников цеха № 8 (выпуск готовых лекарственных средств в ампулах) – голубые костюмы. В цехе № 18 (производство активных фармацевтических субстанций) форма цвета бордо. А в цехе № 19, в котором производят фармсубстанции, лекарственные средства в жидкой форме и в виде лиофилизатов, одежда лавандового цвета.
#технологии_промомед
В разных цехах завода используются разные цвета. Например, сотрудники цеха № 9, который выпускает таблетки, капсулы, мази и суппозитории, носят зелёную форму. В цеху № 3, где выпускают инъекционные антибиотики, – светло-зелёную. У работников цеха № 8 (выпуск готовых лекарственных средств в ампулах) – голубые костюмы. В цехе № 18 (производство активных фармацевтических субстанций) форма цвета бордо. А в цехе № 19, в котором производят фармсубстанции, лекарственные средства в жидкой форме и в виде лиофилизатов, одежда лавандового цвета.
#технологии_промомед