Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел стратегическую сессию по вопросам клинической апробации
Клиническая апробация проводится в России с 2015 г. и является одним из механизмов погружения новых медицинских технологий в практическое здравоохранение и систему государственного финансирования.
Ежегодно на клиническую апробацию выделяется более 4 млрд. рублей, около 30% технологий, прошедших через клиническую апробацию уже включены в клинические рекомендации.
Для обсуждения экспертами на повестку были вынесены 4 блока вопросов:
1️⃣ Какие технологии могут проходить через клиническую апробацию, какие именно должны рассматриваться в качестве приоритета?
— В настоящий момент нормативно не закреплено, что является объектом исследования клинической апробации, открытыми остаются вопросы, какие именно технологии или методы считать инновационными, какие методы должны оцениваться в рамках клинической апробации в приоритетном порядке.
2️⃣ Какие меры должны быть предприняты для увеличения доли инновационных технологий в практическом здравоохранении? Как уменьшить разрыв между разработкой и применением технологии?
— Доля инноваций, доходящих до стадии успешного внедрения не превышает 10%, и только 3-4% малых предприятий-разработчиков способны просуществовать на рынке более 3 лет.
— В текущем процессе внедрения инноваций оценка затрат и эффективности технологии не предусмотрена (за исключением лекарственных препаратов, для которых нормативно закреплена процедура такой оценки - комплексная оценка).
— Производители технологий и научно-исследовательские центры взаимодействуют ограниченно, не налажен процесс вовлечения специалистов медицинских организаций в продвижение созданных инновационных продуктов, что сужает возможности клинической апробации.
3️⃣ Как повысить качество клинико-экономического исследования, проводимого в рамках клинической апробации?
— Существует потребность в координировании и контроле процесса КА, в том числе на этапе оказания медицинской помощи по протоколу КА и на этапе анализа результатов.
— Решений также требуют вопросы, касающиеся внесения корректировок в протоколы во время реализации, вопросы финансирования, которое должно также охватывать не только этап лечения, но и наблюдений.
4️⃣ Как расширить возможности для включения методов клинической апробации в клинические рекомендации?
— Около трети прошедших клиническую апробацию методов включены в клинические рекомендации. Алгоритм оценки клинической и экономической эффективности метода клинической апробации и требования к отчету по результатам реализации Протокола КА не соотносятся с требованиями, предъявляемыми к оценке технологий для включения в клинические рекомендации.
— Не налажен алгоритм включения методов, прошедших КА в КР.
В стратегической сессии приняли участие 58 представителей федеральных медицинских, научных и образовательных центров – разработчиков и исполнителей протоколов клинической апробации, фармацевтической и медицинской индустрии.
Резолюция по результатам мероприятия будет размещена на сайте Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России в ближайшее время.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/u9llespiz1-tsentr-ekspertizi-i-kontrolya-kachestva
#КлиническаяАпробация
Клиническая апробация проводится в России с 2015 г. и является одним из механизмов погружения новых медицинских технологий в практическое здравоохранение и систему государственного финансирования.
Ежегодно на клиническую апробацию выделяется более 4 млрд. рублей, около 30% технологий, прошедших через клиническую апробацию уже включены в клинические рекомендации.
Для обсуждения экспертами на повестку были вынесены 4 блока вопросов:
1️⃣ Какие технологии могут проходить через клиническую апробацию, какие именно должны рассматриваться в качестве приоритета?
— В настоящий момент нормативно не закреплено, что является объектом исследования клинической апробации, открытыми остаются вопросы, какие именно технологии или методы считать инновационными, какие методы должны оцениваться в рамках клинической апробации в приоритетном порядке.
2️⃣ Какие меры должны быть предприняты для увеличения доли инновационных технологий в практическом здравоохранении? Как уменьшить разрыв между разработкой и применением технологии?
— Доля инноваций, доходящих до стадии успешного внедрения не превышает 10%, и только 3-4% малых предприятий-разработчиков способны просуществовать на рынке более 3 лет.
— В текущем процессе внедрения инноваций оценка затрат и эффективности технологии не предусмотрена (за исключением лекарственных препаратов, для которых нормативно закреплена процедура такой оценки - комплексная оценка).
— Производители технологий и научно-исследовательские центры взаимодействуют ограниченно, не налажен процесс вовлечения специалистов медицинских организаций в продвижение созданных инновационных продуктов, что сужает возможности клинической апробации.
3️⃣ Как повысить качество клинико-экономического исследования, проводимого в рамках клинической апробации?
— Существует потребность в координировании и контроле процесса КА, в том числе на этапе оказания медицинской помощи по протоколу КА и на этапе анализа результатов.
— Решений также требуют вопросы, касающиеся внесения корректировок в протоколы во время реализации, вопросы финансирования, которое должно также охватывать не только этап лечения, но и наблюдений.
4️⃣ Как расширить возможности для включения методов клинической апробации в клинические рекомендации?
— Около трети прошедших клиническую апробацию методов включены в клинические рекомендации. Алгоритм оценки клинической и экономической эффективности метода клинической апробации и требования к отчету по результатам реализации Протокола КА не соотносятся с требованиями, предъявляемыми к оценке технологий для включения в клинические рекомендации.
— Не налажен алгоритм включения методов, прошедших КА в КР.
В стратегической сессии приняли участие 58 представителей федеральных медицинских, научных и образовательных центров – разработчиков и исполнителей протоколов клинической апробации, фармацевтической и медицинской индустрии.
Резолюция по результатам мероприятия будет размещена на сайте Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России в ближайшее время.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/u9llespiz1-tsentr-ekspertizi-i-kontrolya-kachestva
#КлиническаяАпробация
rosmedex.ru
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел стратегическую сессию по вопросам клинической апробации
Клиническая апробация проводится в России с 2015 г. и является одним из механизмов погружения новых медицинских технологий в практическое здравоохранение и систему государственного финансирования...
Эксперты выработали пакет рекомендаций по вопросам клинической апробации
Предложения сформированы по результатам стратегической сессии, инициированной Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, в которой приняли участие представители федеральных медицинских, научных и образовательных центров – разработчиков и исполнителей протоколов клинической апробации, фармацевтической и медицинской индустрии, Росздравнадзора.
Рекомендации по совершенствованию касаются следующих вопросов:
❇️ Какие медицинские технологии могут проходить через клиническую апробацию, какие именно должны рассматриваться в качестве приоритета.
❇️ Какие меры должны быть предприняты для увеличения доли инновационных технологий в практическом здравоохранении? Как уменьшить разрыв между разработкой и применением технологии?
❇️ Как повысить качество клинико-экономического исследования, проводимого в рамках клинической апробации?
❇️ Как расширить возможности для включения методов клинической апробации в клинические рекомендации?
Клиническая апробация – инструмент для внедрения инновационных технологий в практическое здравоохранение и стимул для развития инновационной медицинской промышленности.
📍По мнению экспертов, эффективному внедрению инноваций в практическое здравоохранение в РФ будет способствовать внедрение механизма включения медицинских технологий, прошедших клиническую апробацию, в клинические рекомендации, усиление взаимодействия между разработчиками и индустрией, и также усовершенствование требований к проведению клинико-экономических исследований в рамках клинической апробации.
Подробнее о предложениях по совершенствованию подходов к проведению клинической апробации – читайте в Резолюции по итогам стратегической сессии: https://rosmedex.ru/approbation.
#КлиническаяАпробация
#Инновации
Предложения сформированы по результатам стратегической сессии, инициированной Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, в которой приняли участие представители федеральных медицинских, научных и образовательных центров – разработчиков и исполнителей протоколов клинической апробации, фармацевтической и медицинской индустрии, Росздравнадзора.
Рекомендации по совершенствованию касаются следующих вопросов:
❇️ Какие медицинские технологии могут проходить через клиническую апробацию, какие именно должны рассматриваться в качестве приоритета.
❇️ Какие меры должны быть предприняты для увеличения доли инновационных технологий в практическом здравоохранении? Как уменьшить разрыв между разработкой и применением технологии?
❇️ Как повысить качество клинико-экономического исследования, проводимого в рамках клинической апробации?
❇️ Как расширить возможности для включения методов клинической апробации в клинические рекомендации?
Клиническая апробация – инструмент для внедрения инновационных технологий в практическое здравоохранение и стимул для развития инновационной медицинской промышленности.
📍По мнению экспертов, эффективному внедрению инноваций в практическое здравоохранение в РФ будет способствовать внедрение механизма включения медицинских технологий, прошедших клиническую апробацию, в клинические рекомендации, усиление взаимодействия между разработчиками и индустрией, и также усовершенствование требований к проведению клинико-экономических исследований в рамках клинической апробации.
Подробнее о предложениях по совершенствованию подходов к проведению клинической апробации – читайте в Резолюции по итогам стратегической сессии: https://rosmedex.ru/approbation.
#КлиническаяАпробация
#Инновации
rosmedex.ru
Клиническая апробация
📌В 2022 г. 86 инновационных методов лечения, диагностики и профилактики одобрено для проведения клинической апробации, более 30% оцененных в рамках клинической апробации методов включены в клинические рекомендации
В 2022 г. в Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на экспертную оценку подано 316 протоколов клинической апробации, а также 160 отчетов об исполнении протоколов, исследование метода по которым завершено. Экспертным советом Минздрава России выдано разрешение на проведение исследований по 86 протоколам.
Клиническая апробация является одним из механизмов погружения новых технологий в практическое здравоохранение и далее – в систему государственного финансирования.
Ежегодно около 30% методов, прошедших клиническую апробацию, включаются в клинические рекомендации. В 2022 г. по результатам анализа, проведенного Центром экспертизы и контроля качества Минздрава России по 230 завершенным протоколам клинической апробации, в клинические рекомендации включены 33% новых методов.
#КлиническаяАпробация
#КлиническиеРекомендации
В 2022 г. в Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на экспертную оценку подано 316 протоколов клинической апробации, а также 160 отчетов об исполнении протоколов, исследование метода по которым завершено. Экспертным советом Минздрава России выдано разрешение на проведение исследований по 86 протоколам.
Клиническая апробация является одним из механизмов погружения новых технологий в практическое здравоохранение и далее – в систему государственного финансирования.
Ежегодно около 30% методов, прошедших клиническую апробацию, включаются в клинические рекомендации. В 2022 г. по результатам анализа, проведенного Центром экспертизы и контроля качества Минздрава России по 230 завершенным протоколам клинической апробации, в клинические рекомендации включены 33% новых методов.
#КлиническаяАпробация
#КлиническиеРекомендации
📌Представляем анализ протоколов клинической апробации, касающихся внедрения новых и инновационных методов оказания медицинской помощи по профилю «онкология» за период с 2015 по 2022 гг.
📍За период 2015-2022 гг. Экспертным советом Минздрава России утверждено 132 протокола для оказания медицинской помощи взрослому населению, 26 – детскому населению, 4 протокола – для сочетанной возрастной группы. Большая часть протоколов - 111 (68,5%) - касаются лечения, 25 (15,0%) - диагностики.
На текущий момент по 70 протоколам завершена реализация.
ТОП-5 ведущих разработчиков клинической апробации по профилю «онкология» (по количеству утверждённых протоколов):
❇️НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина Минздрава России - 32;
❇️НМИЦ радиологии Минздрава России - 27;
❇️НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева Минздрава России – 19;
❇️НМИЦ гематологии Минздрава России – 15;
❇️НМИЦ онкологии Минздрава России – 9.
#КлиническаяАпробация
📍За период 2015-2022 гг. Экспертным советом Минздрава России утверждено 132 протокола для оказания медицинской помощи взрослому населению, 26 – детскому населению, 4 протокола – для сочетанной возрастной группы. Большая часть протоколов - 111 (68,5%) - касаются лечения, 25 (15,0%) - диагностики.
На текущий момент по 70 протоколам завершена реализация.
ТОП-5 ведущих разработчиков клинической апробации по профилю «онкология» (по количеству утверждённых протоколов):
❇️НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина Минздрава России - 32;
❇️НМИЦ радиологии Минздрава России - 27;
❇️НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева Минздрава России – 19;
❇️НМИЦ гематологии Минздрава России – 15;
❇️НМИЦ онкологии Минздрава России – 9.
#КлиническаяАпробация
#ИТОГИ2023: Клиническая апробация
📌В 2023 г. выдано разрешение на проведение клинической апробации по 76 протоколам, 40 методов признаны эффективными, 35% оцененных методов включены в клинические рекомендации
В текущем году Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел экспертную оценку более 270 протоколов клинической апробации и более 180 отчетов об исполнении протоколов, исследование метода по которым завершено.
Также по результатам анализа, проведенного Центром по завершенным протоколам клинической апробации, в текущем году в клинические рекомендации включены 35% новых методов.
Вступивший в силу новый приказ Минздрава России (№ 245н) скорректировал порядок организации клинической апробации:
Клиническая апробация – один из механизмов погружения новых технологий в практическое здравоохранение и далее – в систему государственного финансирования.
#КлиническаяАпробация
#КлиническиеРекомендации
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM