ЦЭККМП Минздрава России
2.47K subscribers
878 photos
26 videos
7 files
375 links
Официальный канал информационно-аналитического центра Минздрава России. Вопросы организации, управления, финансирования, экспертизы и контроля качества медицинской помощи
Download Telegram
Эксперты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи приняли участие во II Конгрессе администраторов медицинских организаций онкологического профиля стран СНГ

Влада Федяева
, руководитель отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций представила процесс разработки критериев оценки качества и клинических рекомендаций в России:

— С 2019 года в РФ идет работа по выстраиванию системы оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Внедрение клинических рекомендаций медицинскими организациями обеспечивает соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества, разрабатываемым на основе клинических рекомендаций.

— На основании критериев оценки качества проводится экспертиза качества медицинской помощи в системе ОМС, с 2022 года - с точки зрения оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

📍С 2022 г. применяется единый подход к разработке критериев оценки качества медицинской помощи. Они разрабатываются главными внештатными специалистами на основе информации, представленной в соответствующем разделе клинических рекомендаций.

📍Критерии качества и тезисы КР взаимоувязаны – методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, которые отсутствуют в тезисах клинических рекомендаций, не могут рассматриваться в качестве критериев оценки качества медицинской помощи.

#КритерииКачества
#КлиническиеРекомендации
📌 На сайте Рубрикатора клинических рекомендаций доступен протокол заседания научно-практического совета Минздрава России от 30 сентября 2022 г.

По результатам обсуждений в рамках заседания:

🟢 одобрено - 7 клинических рекомендаций
🟡 отправлено на доработку – 43.

❇️ Процесс выстраивания системы оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций идет с 2019 г.

❇️ Клинические рекомендации разрабатываются по каждому заболеванию (состоянию) или группе заболеваний (состояний), на их основе формируются стандарты медицинской помощи и клинико-статистические группы (КСГ), разрабатываются критерии оценки качества медицинской помощи.

❗️На текущий момент утверждено более 90% от общего числа обязательных к разработке клинических рекомендаций.

#КлиническиеРекомендации
Развитие оцифровки клинических рекомендаций

С 2020 года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России участвует в развитии вертикально-интегрированной системы, ВИМИС, важнейшая часть которой – оцифрованные клинические рекомендации.

📍К настоящему времени в рамках проекта оцифровано 72 клинические рекомендации, 28 будут оцифрованы в 2022 году.

Цифровизация клинических рекомендаций обеспечивает функционирование ВИМИС по следующим направлениям:
1️⃣ Онкология
2️⃣ Акушерство, гинекология и неонатология
3️⃣ Сердечно-сосудистые заболевания
4️⃣ Профилактическая медицина.

Подходы к оцифровке постоянно совершенствуются и развиваются по мере внедрения процессов информатизации в здравоохранении.

Изначально разработанный специалистами Центра алгоритм цифровизации заключается в сопоставлении тезисов-рекомендаций клинических рекомендаций с нормативной справочной информацией, утвержденной Минздравом России – номенклатурой медицинских услуг, видами высокотехнологичной медицинской помощи, справочниками лекарственных препаратов. Именно за счет применения справочников клинические рекомендации приобретают оцифрованный, машиночитаемый вид.

С развитием функциональных возможностей ВИМИС появляются новые задачи цифровизации клинических рекомендаций и их решения. Например, в 2020 году оцифровка лекарственной терапии производилась через элементы схем лекарственной терапии, формируемые экспертами. Сегодня применяется новый подход: оцифровка с использованием узлов стандартизированных международных непатентованных наименований (СМНН). Этот подход более информативен, поскольку узлы СМНН – компонент Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) и обеспечивают унификацию кодов лекарственных препаратов для сквозного отслеживания от завода-изготовителя до пациента.
Усовершенствован подход к оцифровке по характеристикам пациентов в тезисах-рекомендациях – введено понятие атрибутов. Атрибуты позволяют выделять в ВИМИС целевые группы пациентов и отслеживать факт оказания им определенных медицинских вмешательств, которые описаны в клинических рекомендациях. При оцифровке учитываются атрибуты пациентов с указанием конкретных позиций в структурированных электронных документах (СЭМД), которые могут нести информацию о данных атрибутах.

📌Сегодня, учитывая опыт цифровизации клинических рекомендаций, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России выступает с предложением создать конструктор клинических рекомендаций. Одна из его целей – формирование клинических рекомендаций исходно в цифровом виде для применения в информационных системах. Такой подход откроет новые возможности для разработки клинических рекомендаций и информатизации анализа медицинской помощи.

#Цифровизация
#КлиническиеРекомендации
📌Клинические рекомендации: где искать протоколы заседаний научно-практического совета и др. материалы?

Протоколы заседаний научно-практического совета выкладываются после каждого заседания в Рубрикаторе клинических рекомендаций в разделе «О разработке клинических рекомендаций», где в выпадающем меню необходимо выбрать подраздел «Деятельность научно-практического совета» https://cr.minzdrav.gov.ru/crdevelop

Кроме протоколов, в данном разделе Рубрикатора также размещается много полезной информации: например, правила подачи клинических рекомендаций на рассмотрение с типовыми формами заявлений и уведомлений, шаблон клинических рекомендаций и др. материалы.

#КлиническиеРекомендации
В России созданы условия для сбора данных реальной клинической практики и разрабатываются подходы к их практическому применению для повышения доступности и качества медицинской помощи

Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел стратегическую сессию для выработки подходов к расширению применения данных реальной клинической практики (РКП) в России, с учетом разработанной Концепцией развития подходов к сбору, анализу и использованию данных РКП в государствах-членах ЕАЭС (данный документ в настоящее время находится на рассмотрении Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК).

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор:
Во всем мире данные реальной клинической практики становятся одним из инструментов оценки медицинских технологий для принятия решений, касающихся возможности их применения в клинической практике и целесообразности включения в систему государственного финансирования. Текущий уровень развития цифровизации здравоохранения в России позволяет собирать огромный массив медицинских данных, включая данные реальной клинической практики. Качество таких данных растет с каждым годом, что ставит вопрос о необходимости разработки подходов к их использованию и применению в текущей процедуре включения препаратов в перечни, при разработке федеральных проектов, в программах раннего доступа инновационных технологий, в разработке клинических рекомендаций. В настоящее время обсуждается установление экспериментально-правового режима для сбора и анализа данных РКП. Это очень важная инициатива, которая может стать дополнительным механизмом для повышения доступности инновационных технологий для пациентов.

Результаты обсуждений экспертов по будут представлены в ближайшее время на нашем сайте.

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/1zuv5rehh1-v-rossii-sozdani-usloviya-dlya-sbora-dan

#RWE_RWD
#КомплекснаяОценка
#КлиническиеРекомендации
📌Ключевые изменения в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и модели КСГ на 2023 г. в соответствии с клиническими рекомендациями, стандартами медицинской помощи и другими нормативными правовыми актами

Модель клинико-статистических групп (КСГ) с 2021 г. утверждается в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ) и ежегодно актуализируется, в том числе в соответствии с изменениями в клинических рекомендациях.

В текущем году разработка ПГГ и формирование модели КСГ на 2023 г. осуществлялась с учетом клинических рекомендаций, утвержденных и размещенных в Рубрикаторе на сайте Минздрава России до 01.06.2022 г. (в соответствии с Постановлением Правительства РФ N1968 от 17.11.2021 г. «Об утверждении порядка поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 - 9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), а также на основе разработанных стандартов медицинской помощи.

📍В ПГГ (КСГ) могут включаться только методы, имеющиеся в клинических рекомендациях и включенные в стандарты медицинской помощи. При этом в стандарты медицинской помощи могут быть включены только те медицинские услуги, которые имеются в Номенклатуре медицинских, а лекарственные препараты – при условии наличия регистрации на территории РФ и в соответствии с инструкцией по применению. При этом включение препарата вне показаний инструкции к его применению возможно в настоящее время и в клинические рекомендации (для применения у взрослых и детей), и в стандарт медицинской помощи (но только для применения у детей).

В текущем году в рамках Приказа Минздрава России от 30 мая 2022 г. №365н «О внесении изменений в порядок формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, утвержденный приказом Минздрава России от 01 августа 2017 г. №484н» из перечня ВМП исключены виды ВМП, которые уже включены в КСГ.

В ходе работы по исключению дублирования методов лечения в перечне видов ВМП и модели КСГ для профилей медицинской помощи «дерматовенерология», «гастроэнтерология», «ревматология», «педиатрия» в части методов лечения с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов (ГИБП и СИ), а также для профилей «онкология», «офтальмология» и «травматология и ортопедия» принято решение финансировать дублируемые методы лечения только в рамках одного источника - либо в рамках раздела I или II перечня ВМП, либо в рамках модели КСГ.

📍Для методов лечения, финансируемых в рамках раздела II перечня ВМП, оплата случаев лечения в медицинских организациях, подведомственных исполнительному органу государственной власти субъекта РФ или органу местного самоуправления, будет возможна только за счет средств, направляемых из бюджетов субъектов РФ, на условиях софинансирования с Минздравом России. В случае если принято решение финансировать метод лечения в рамках перечня видов ВМП, оказание медицинской помощи с использованием данного метода будет возможно только в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую оказание высокотехнологичной медицинской помощи.

Также при распределении объемов медицинской помощи стоит обращать внимание на произошедшие изменения в части исключения дублирования методов лечения перечня видов ВМП и модели КСГ.

#КСГ
#КлиническиеРекомендации
#ПГГ
📌В 2022 г. 86 инновационных методов лечения, диагностики и профилактики одобрено для проведения клинической апробации, более 30% оцененных в рамках клинической апробации методов включены в клинические рекомендации

В 2022 г. в Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на экспертную оценку подано 316 протоколов клинической апробации, а также 160 отчетов об исполнении протоколов, исследование метода по которым завершено. Экспертным советом Минздрава России выдано разрешение на проведение исследований по 86 протоколам.

Клиническая апробация является одним из механизмов погружения новых технологий в практическое здравоохранение и далее – в систему государственного финансирования.

Ежегодно около 30% методов, прошедших клиническую апробацию, включаются в клинические рекомендации. В 2022 г. по результатам анализа, проведенного Центром экспертизы и контроля качества Минздрава России по 230 завершенным протоколам клинической апробации, в клинические рекомендации включены 33% новых методов.

#КлиническаяАпробация
#КлиническиеРекомендации
📌В 2022 г. продолжилась активная разработка стандартов медицинской помощи на основе утвержденных клинических рекомендаций

С 2022 г. действует обновленный порядок разработки стандартов медицинской помощи. Новым порядком установлены:

❇️ роли участников процесса: разработка стандартов – в компетенции главных внештатных специалистов, координация процесса разработки - в компетенции Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи, инициация разработки, согласование и утверждение стандартов – в компетенции Минздрава России;

❇️сроки разработки стандартов: разработка – в течение 3 месяцев с момента утверждения и размещения клинических рекомендаций в рубрикаторе на сайте Минздрава России, после чего стандарт проходит общественные обсуждения, последующую доработку, согласование и утверждение. Общий срок не должен превышать 8 месяцев.

📍В 2022 году при координации Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи подготовлен 241 проект стандартов медицинской помощи.

📍Всего с 2020 г. на основе разработанных новых клинических рекомендаций разработано 682 проекта стандартов медицинской помощи.

#СтандартыМедицинскойПомощи
#КлиническиеРекомендации
На сайте Рубрикатора клинических рекомендаций доступен протокол заседания научно-практического совета Минздрава России от 28 декабря 2022 г.

По результатам обсуждений в рамках заседания:

🟢 одобрено - 25 клинических рекомендаций
🟡 отправлено на доработку – 22.

Так, в 2022 году была одобрена 71 клиническая рекомендация, отправлено на доработку - 130.

❗️На текущий момент утверждено более 92% от общего числа обязательных к разработке клинических рекомендаций.

📍Клинические рекомендации - ключевой документ, на основе которого строится система организации, управления качеством и финансирования медицинской помощи.

Они помогают врачам в ведении пациента - подобрать наиболее эффективные медицинские методы и услуги (профилактические, диагностические, лечебные, реабилитационные) в конкретной клинический ситуации.
Целью разработки клинических рекомендаций является обеспечение единого уровня оказания медицинской помощи во всех медицинских учреждениях на всей территории страны.

Включение новой технологии в клинические рекомендации возможно только при наличии научно обоснованных данных, поэтому для погружения новых технологий, прошедших клиническую апробацию, результаты данных исследований должны быть опубликованы в научных изданиях.

#КлиническиеРекомендации
#Инновации_в_Практике
📌В конце июня 2022 г. в силу вступили нормы закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», которые позволяют включать препараты офф-лейбл в стандарты медицинской помощи детям и регулируют их включение в клинические рекомендации.

📍Рассказываем, как сегодня регулируется включение препаратов офф-лейбл в стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации.

#Офф_Лейбл
#СтандартыМедицинскойПомощи
#КлиническиеРекомендации
🍭🔤🔤🔤🔤🔤2️⃣0️⃣2️⃣3️⃣🫐
#ИТОГИ2023: Клиническая апробация

📌В 2023 г. выдано разрешение на проведение клинической апробации по 76 протоколам, 40 методов признаны эффективными, 35% оцененных методов включены в клинические рекомендации

В текущем году Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел экспертную оценку более 270 протоколов клинической апробации и более 180 отчетов об исполнении протоколов, исследование метода по которым завершено.

Также по результатам анализа, проведенного Центром по завершенным протоколам клинической апробации, в текущем году в клинические рекомендации включены 35% новых методов.

Вступивший в силу новый приказ Минздрава России (№ 245н) скорректировал порядок организации клинической апробации:
✔️ введена процедура отправки исполнителем отчета об окончании реализации протокола КА не только в адрес Минздрава России, но и в адрес разработчика Протокола КА;
✔️ исключена возможность применения в рамках КА лекарственных препаратов и медицинских изделий off-label (вне инструкции к применению);
✔️ обновлен ряд положений, касающихся проведения КА (возникновение прогнозируемых осложнений, указанных в протоколе, и непредвиденных и/или нежелательных явлений; требования к медицинским организациям-исполнителям; сроки принятия решений различными органами на этапах КА).

Клиническая апробация – один из механизмов погружения новых технологий в практическое здравоохранение и далее – в систему государственного финансирования.

#КлиническаяАпробация
#КлиническиеРекомендации
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
📌Ключевая роль клинических рекомендаций – поддержка врачей в выборе подходов к лечению в конкретной клинический ситуации

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, о роли клинических рекомендаций на ХIV Съезде онкологов и радиологов стран СНГ и Евразии:

Клинические рекомендации во всем мире являются основой для оказания медицинской помощи.

Ключевая роль клинических рекомендаций – поддержка врачебных решений о выборе подхода к лечению или диагностике в конкретной клинической ситуации. Вместе с тем, во многих странах, включая Россию, данная роль расширяется.

С одной стороны, они являются инструментом обеспечения и контроля качества медицинской помощи, информируя врачей об эффективных и безопасных методах диагностики и лечения и позволяя избегать необоснованных вмешательств, с другой стороны – инструментом оптимизации расходов ресурсов здравоохранения в том числе и за счет внедрения более эффективных и экономически выгодных методов лечения.

В России в клинические рекомендации включаются все новые технологии лечения и диагностики, которые проходят оценку с точки зрения доказательной медицины. Вместе с тем, включение в клинические рекомендации новых технологий приводит к удорожанию случая оказания медицинской помощи, что является вызовом для системы, поскольку в случае, если клинические рекомендации являются документом, обязательным для исполнения, то система должна быть готова к их полному финансовому обеспечению.

#КлиническиеРекомендации
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM