📌 Офф-лейбл в клинической апробации
В соответствии с Приказом Минздрава России от 02.02.2022 № 46н «Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации» с 01 сентября 2022 г. возможно применение офф-лейбл в протоколах клинической апробации.
📍Рассказываем детали 👆
#Офф_лейбл
#Клиническая_Апробация
В соответствии с Приказом Минздрава России от 02.02.2022 № 46н «Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации» с 01 сентября 2022 г. возможно применение офф-лейбл в протоколах клинической апробации.
📍Рассказываем детали 👆
#Офф_лейбл
#Клиническая_Апробация
📌На официальном сайте Минздрава России опубликованы протоколы, по которым дано разрешение на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации, по результатам заседания Экспертного совета по вопросам организации клинической апробации:
https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/protokoly-klinicheskoy-aprobatsii
Просим обратить ваше внимание на то, что в соответствии с п.14 Приказа Минздрава России от 02.02.2022 № 46н федеральным медицинским организациям, желающим участвовать в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации, необходимо направить в адрес Минздрава России соответствующее заявление в течение 10 рабочих дней со дня размещения протокола клинической апробации на официальном сайте Минздрава России.
#Клиническая_апробация
https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/protokoly-klinicheskoy-aprobatsii
Просим обратить ваше внимание на то, что в соответствии с п.14 Приказа Минздрава России от 02.02.2022 № 46н федеральным медицинским организациям, желающим участвовать в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации, необходимо направить в адрес Минздрава России соответствующее заявление в течение 10 рабочих дней со дня размещения протокола клинической апробации на официальном сайте Минздрава России.
#Клиническая_апробация
minzdrav.gov.ru
Клиническая апробация
Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации
📌Клиническая апробация: заявки на участие
В соответствии с п.14 Приказа Минздрава России от 02.02.2022 № 46н федеральным медицинским организациям, желающим участвовать в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации (в том числе и разработчик протокола), в течение 10 рабочих дней со дня размещения протокола клинической апробации на официальном сайте Минздрава России необходимо направить соответствующее заявление в адрес Минздрава России.
К заявлению необходимо приложить копии:
1. устава медицинской организации;
2. лицензии(й) на медицинскую деятельность;
3. структуры и штатного расписания медицинской организации.
📍Документы направляются на бумажном носителе и в электронном виде.
❗️Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи взрослому населению, документы направляются в Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава России на имя директора Департамента Е.В. Каракулиной.
❗️Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи детскому населению, и в случае акушерско-гинекологической помощи - в Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава России на имя директора Департамента Е.Л. Шешко.
#Клиническая_апробация
В соответствии с п.14 Приказа Минздрава России от 02.02.2022 № 46н федеральным медицинским организациям, желающим участвовать в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации (в том числе и разработчик протокола), в течение 10 рабочих дней со дня размещения протокола клинической апробации на официальном сайте Минздрава России необходимо направить соответствующее заявление в адрес Минздрава России.
К заявлению необходимо приложить копии:
1. устава медицинской организации;
2. лицензии(й) на медицинскую деятельность;
3. структуры и штатного расписания медицинской организации.
📍Документы направляются на бумажном носителе и в электронном виде.
❗️Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи взрослому населению, документы направляются в Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава России на имя директора Департамента Е.В. Каракулиной.
❗️Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи детскому населению, и в случае акушерско-гинекологической помощи - в Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава России на имя директора Департамента Е.Л. Шешко.
#Клиническая_апробация
📌Клиническая апробация сегодня: анализ текущих проблем и пути их решения
Читайте материал об актуальных вопросах, касающихся текущей практики формирования и реализации протоколов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
Группой авторов-экспертов Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России представлены решения по совершенствованию процедуры клинической апробации и продвижению инноваций в практическое здравоохранение.
https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/797
#Клиническая_апробация
#Инновации
Читайте материал об актуальных вопросах, касающихся текущей практики формирования и реализации протоколов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
Группой авторов-экспертов Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России представлены решения по совершенствованию процедуры клинической апробации и продвижению инноваций в практическое здравоохранение.
https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/797
#Клиническая_апробация
#Инновации
www.pharmacoeconomics.ru
Clinical approbation today: analysis of current problems and solutions | Omelyanovskiy | FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics…
Peer-rewieved medical journal "FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology"
📌Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России совместно с Ассоциацией по оценке технологий здравоохранения приглашают принять участие в семинаре:
Планирование и разработка протоколов клинической апробации
🗓 29 июня 2023 г. | 🕙 10:00 до 15:30 | формат - онлайн
В программе семинара:
❇️ Порядок организации клинической апробации сегодня.
Перспективные направления совершенствования, новое в законодательстве.
Результаты анализа протоколов клинической апробации в 2023г.
❇️ Построение дизайна клинической апробации как клинико-экономического исследования.
❇️ Особенности подтверждения клинической эффективности и безопасности метода и применения лекарственных препаратов «off-label».
❇️ Статистика в клинической апробации.
Выбор статистической гипотезы и расчет размера группы пациентов.
❇️ Применение номенклатуры медицинских услуг в рамках разработки протокола клинической апробации.
❇️ Оформление перечней лекарственных препаратов, медицинских изделий и др. в соответствии с дизайном клинической апробации.
Подходы к расчетам финансовых затраты в клинической апробации.
❇️ Оформление результатов проведения клинической апробации.
Для участия в семинаре необходима регистрация.
Пройти регистрацию на семинар: http://htaa.ru/ru/sobyitiya/registracziya-na-seminar.html
#Клиническая_апробация
#Семинары
Планирование и разработка протоколов клинической апробации
🗓 29 июня 2023 г. | 🕙 10:00 до 15:30 | формат - онлайн
В программе семинара:
❇️ Порядок организации клинической апробации сегодня.
Перспективные направления совершенствования, новое в законодательстве.
Результаты анализа протоколов клинической апробации в 2023г.
❇️ Построение дизайна клинической апробации как клинико-экономического исследования.
❇️ Особенности подтверждения клинической эффективности и безопасности метода и применения лекарственных препаратов «off-label».
❇️ Статистика в клинической апробации.
Выбор статистической гипотезы и расчет размера группы пациентов.
❇️ Применение номенклатуры медицинских услуг в рамках разработки протокола клинической апробации.
❇️ Оформление перечней лекарственных препаратов, медицинских изделий и др. в соответствии с дизайном клинической апробации.
Подходы к расчетам финансовых затраты в клинической апробации.
❇️ Оформление результатов проведения клинической апробации.
Для участия в семинаре необходима регистрация.
Пройти регистрацию на семинар: http://htaa.ru/ru/sobyitiya/registracziya-na-seminar.html
#Клиническая_апробация
#Семинары
📌 На сайте Минздрава России опубликованы 14 протоколов, по которым дано разрешение на оказание медицинской помощи детскому населению в рамках клинической апробации: https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/protokoly-klinicheskoy-aprobatsii/realizuemye-protokoly-klinicheskoy-aprobatsii-2023-god-deti/protokoly-ka-14-06-2023
📍Просим обратить Ваше внимание на то, что в соответствии с п.14 Приказа Минздрава России от 02.02.2022 № 46н федеральным медицинским организациям, желающим участвовать в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации, необходимо направить в адрес Минздрава России соответствующее заявление в течение 10 рабочих дней со дня размещения протокола клинической апробации на официальном сайте Минздрава России.
Подробнее о процедуре подачи заявок:
https://t.me/rosmedex/666
#Клиническая_апробация
📍Просим обратить Ваше внимание на то, что в соответствии с п.14 Приказа Минздрава России от 02.02.2022 № 46н федеральным медицинским организациям, желающим участвовать в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации, необходимо направить в адрес Минздрава России соответствующее заявление в течение 10 рабочих дней со дня размещения протокола клинической апробации на официальном сайте Минздрава России.
Подробнее о процедуре подачи заявок:
https://t.me/rosmedex/666
#Клиническая_апробация
minzdrav.gov.ru
Протоколы КА 14.06.2023
Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации
📌 Представляем результаты анализа одобренных протоколов клинической апробации в 2023 г.
В 2023 г. всего одобрено 76 Протоколов, из них:
— 68% (52) - для взрослого населения
— 32% (24) - для детского населения и в области акушерства и гинекологии
от 28 федеральных организаций-разработчиков для оказания медицинской помощи 9,6 тыс. пациентов.
С 2015 г. в разработке и реализации Протоколов участвует более 40 федеральных организаций, одобрено 749 Протокола на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации.
📊В TOP федеральных организаций-разработчиков входят:
— Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева Минздрава России
— Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца Минздрава России
Большинство (60) Протоколов направлено на оценку эффективности методов лечения.
Лидирующие профили:
— сердечно-сосудистая хирургия (18)
— акушерство и гинекология (8)
— медицинская реабилитация (7)
— травматология и ортопедия (7)
— онкология (6)
— офтальмология (6)
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/u6jfagj171-analiz-odobrennih-protokolov-klinichesko
#Клиническая_Апробация
В 2023 г. всего одобрено 76 Протоколов, из них:
— 68% (52) - для взрослого населения
— 32% (24) - для детского населения и в области акушерства и гинекологии
от 28 федеральных организаций-разработчиков для оказания медицинской помощи 9,6 тыс. пациентов.
С 2015 г. в разработке и реализации Протоколов участвует более 40 федеральных организаций, одобрено 749 Протокола на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации.
📊В TOP федеральных организаций-разработчиков входят:
— Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева Минздрава России
— Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии Минздрава России
— Национальный медицинский исследовательский центр глазных болезней имени Гельмгольца Минздрава России
Большинство (60) Протоколов направлено на оценку эффективности методов лечения.
Лидирующие профили:
— сердечно-сосудистая хирургия (18)
— акушерство и гинекология (8)
— медицинская реабилитация (7)
— травматология и ортопедия (7)
— онкология (6)
— офтальмология (6)
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/tpost/u6jfagj171-analiz-odobrennih-protokolov-klinichesko
#Клиническая_Апробация
rosmedex.ru
Анализ одобренных протоколов клинической апробации в 2023 г.
Завершен ежегодный процесс одобрения Экспертным советом Минздрава России по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации Протоколов клинической апробации, поданных в 2023 г....
📌 1 сентября 2023 г. вступил в силу новый Приказ Минздрава России от 19.05.2023 N 245н "Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации", где утвержден обновленный порядок организации клинической апробации.
❗️Обращаем внимание исполнителей протоколов клинической апробации, что в новой редакцией Положения об организации клинической апробации введена процедура отправки отчета об исполнении протокола клинической апробации не только в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации, но и в адрес разработчика протокола.
#Клиническая_апробация
❗️Обращаем внимание исполнителей протоколов клинической апробации, что в новой редакцией Положения об организации клинической апробации введена процедура отправки отчета об исполнении протокола клинической апробации не только в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации, но и в адрес разработчика протокола.
#Клиническая_апробация
📌 Экспертный совет Минздрава России по вопросам организации клинической апробации провел оценку клинико-экономической эффективности применения прошедших клиническую апробацию методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
По итогам реализации 23 протоколов клинической апробации, касающихся оказания медицинской помощи взрослому населению:
❇️ 19 методов признаны клинико-экономически эффективными и рекомендуются Минздравом России медицинским профессиональным некоммерческим организациям для включения в клинические рекомендации.
Завершенные протоколы клинической апробации были представлены по следующим профилям оказания медицинской помощи: онкология, травматология,
колопроктология, кардиология
сердечно-сосудистая хирургия.
#Клиническая_апробация
По итогам реализации 23 протоколов клинической апробации, касающихся оказания медицинской помощи взрослому населению:
❇️ 19 методов признаны клинико-экономически эффективными и рекомендуются Минздравом России медицинским профессиональным некоммерческим организациям для включения в клинические рекомендации.
Завершенные протоколы клинической апробации были представлены по следующим профилям оказания медицинской помощи: онкология, травматология,
колопроктология, кардиология
сердечно-сосудистая хирургия.
#Клиническая_апробация
📌21 метод признан эффективным по результатам проведения клинической апробации по оказанию медицинской помощи взрослым и рекомендован Минздравом России для включения в клинические рекомендации
Экспертный совет Минздрава России по вопросам организации клинической апробации 26 октября 2023 г. провел оценку клинико-экономической эффективности применения прошедших клиническую апробацию методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
📍По итогам реализации 21 протокола клинической апробации по оказанию медицинской помощи взрослому населению: 21 метод признан клинико-экономически эффективным и рекомендуется Минздравом России медицинским профессиональным некоммерческим организациям для включения в клинические рекомендации.
Завершенные протоколы клинической апробации были представлены по следующим профилям оказания медицинской помощи: онкология, инфекционные болезни, сердечно-сосудистая хирургия, хирургия (трансплантация органов и (или) тканей), травматология и ортопедия, урология, эндокринология и неврология.
#Клиническая_Апробация
Экспертный совет Минздрава России по вопросам организации клинической апробации 26 октября 2023 г. провел оценку клинико-экономической эффективности применения прошедших клиническую апробацию методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
📍По итогам реализации 21 протокола клинической апробации по оказанию медицинской помощи взрослому населению: 21 метод признан клинико-экономически эффективным и рекомендуется Минздравом России медицинским профессиональным некоммерческим организациям для включения в клинические рекомендации.
Завершенные протоколы клинической апробации были представлены по следующим профилям оказания медицинской помощи: онкология, инфекционные болезни, сердечно-сосудистая хирургия, хирургия (трансплантация органов и (или) тканей), травматология и ортопедия, урология, эндокринология и неврология.
#Клиническая_Апробация
📌В преддверии ежегодной подачи протоколов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации на нашем сайте опубликована обновлённая версия шаблона протокола на 2024 год.
📍Данный шаблон содержит важные рекомендации и комментарии, учитывающие особенности клинической апробации и разработан на основе стандартной формы, утверждённой Приказом Минздрава России от 19.05.2023 № 245 н.
❗️Срок подачи протоколов - до 1 марта 2024 года.
Шаблон протокола доступен по ссылке: https://rosmedex.ru/approbation
#Клиническая_Апробация
📍Данный шаблон содержит важные рекомендации и комментарии, учитывающие особенности клинической апробации и разработан на основе стандартной формы, утверждённой Приказом Минздрава России от 19.05.2023 № 245 н.
❗️Срок подачи протоколов - до 1 марта 2024 года.
Шаблон протокола доступен по ссылке: https://rosmedex.ru/approbation
#Клиническая_Апробация
rosmedex.ru
Клиническая апробация
К заявлению необходимо приложить копии:
1. устава медицинской организации;
2. лицензии(й) на медицинскую деятельность;
3. структуры и штатного расписания медицинской организации.
#Клиническая_апробация
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
minzdrav.gov.ru
Протоколы КА от 17.04.2024
Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации